Травяные гранулы своими руками: Производство травяных гранул в домашних условиях

Травяные гранулы своими руками: Производство травяных гранул в домашних условиях

Содержание

Как открыть производство травяных гранул

В сельском хозяйстве такой корм начал использоваться еще в 60-е годы прошлого века в СССР, и к тому были причины. Травяные гранулы содержат много белка, почти столько же, сколько и зерновые смеси, однако витаминов и минералов в них намного больше. При этом корм долгое время хранится, не теряя своих питательных свойств, в отличие от сена естественной сушки.

Сырье, из которого прессуются гранулы, называется витаминно-травяная мука. За основу для данной смеси трав берутся однолетние и многолетние травы, луговые растения и бобовые культуры. Самые популярные растения для приготовления ВТМ — люцерна, вика, овес, клевер, козлятник, крапива и люпин. Их соотношение в смеси влияет на питательность и свойства корма. Для того, чтобы получить из растения максимум пользы, культуры скашивают на ранних стадиях вегетации: бобовые растения — до бутонизации, а злаки — до колошения.


Гранулирование травы — почему необходимо?

Процесс гранулирования травяной муки имеет большой смысл, ведь ценность продукта в перспективе во много раз повышается. Почему это происходит?

Быстрая сушка

Сырье высушивается в кратчайшие сроки, что (как и при быстрой заморозке) позволяет сохранить львиную долю ценных веществ


Высвобождение питательных веществ

При дроблении разрушаются стенки клеток травы, высвобождается больше их полезного содержимого, что делает сырье для гранул более питательным и легкоусвояемым. При этом в процессе гранулирования в результате ряда химических процессов питательность еще более возрастает.

Сыпучесть

Форма гранул делает их универсальными, компактными, они легко пересыпаются между бункерами и по путям распределения корма. Объем массы уменьшается в разы, а потери сырья во время транспортировки до «конечного потребителя» снижается.

В 2 раза питательнее сена

Пищевая ценность 1 кг травяных гранул составляет 0,8 корм. единиц в то время как на 1 кг сена приходится 0,4 кормовых единицы. При этом содержание каротина в гранулах может быть выше в 20 раз, ровно как витаминов и белка. При длительном сроке хранения разница в ценности кормов увеличивается.

Высокая стоимость

Спрос на травяные гранулы довольно высокий. Из-за своих достоинств гранулированный корм ценится выше сена и муки в свободном состоянии — от 14000 руб за кг. Цены различаются из-за состава смесей.

Производство травяной муки и травяных гранул

Для установки линии травяных гранул потребуется помещение площадью около 250 м2 с высотой потолка от 4 м. Производство травяной муки и травяных гранул можно совмещать, поскольку для них требуется одинаковое оборудование с той разницей что травяная мука готова уже после второго измельчения. Также можно гранулировать сухую солому в топливные пеллеты.  Рядом с производством должен находиться затемненный, хорошо проветриваемый склад, достаточно просторный, чтобы хранить продукт равномерно распределенным по площади, а не большим скоплением в одном месте.


Заготовка сырья

Скашивают растения обычно ранним утром, когда в растении содержится больше всего каротина — до 10 часов утра. Бобовые культуры скашиваюся по достижении 50 см, в конце стеблевания, а луговые травы — на этапе выхода в трубку, тогда они достигают 30 см. За вегетационный период можно собрать 3-4 урожая бобовых культур.

Норма потери травы при покосе и транспортировке равна 2% от общей массы. Обычно для сбора используются кормоуборочные комбайны. Популярное оборудование для производства гранул из травы — комбайны Дон-680, Марал-125, КСК-100А, Полесье-3000, а также прицепные комбайны с тракторами. Такие устройства не только срезают, но и тут же измельчают зеленую массу.

После первого измельчения фракция травы должна быть не больше 11 см, а основной объем должен состоять из частей до 3 см длиной. Тщательная настройка работы комбайна окупается меньшим расходов топлива при сушке и повышает качество травяных пеллет.

Важно! Скошенную массу необходимо быстро — в течении 3-х часов после скоса, направить на сушку. Для этого у предприятия должна быть отлаженная система транспортировки сырья с полей к заводу. Нельзя допускать длительного хранения травы перед сушилкой, тк она имеет свойство преть, в процессе чего теряет свою пользу.

Перевозят массы травы тракторными прицепами и автосамосвалами, установка высоких бортов и ограничителей поможет не растерять сырье в пути.


Сушка

Самый распространенный метод сушки травяной сечки — сушильный барабан АВМ с производительностью от 0,5 до 1,5 тонны в час. Масса подается в него при помощи скребкового или шнекового транспортера. В барабан нагнетается горячий воздух из теплогенератора, который работает на газовом, жидком или твердом топливе. Относительно дешево тепло твердотопливных теплогенераторов, которые используют крупнокусковые древесные отходы и топлвные пеллеты.

Сеченая трава высушивается очень быстро — в течение нескольких секунд, поэтому необходима тонкая настройка сушильного комплекса. Влажность травяной муки должна быть в пределах 8-12%, а травяной сечки — 10-15%. Пересушенная трава, в которой не более 6% влаги, становится пожароопасной и теряет белок и каротин (допускается потеря не более 5% в процессе сушки). Слишком влажная трава перегружает дробилку и забивает ее сита.


Дробление

После просушивания сырья травяная масса направляется на дополнительное измельчение к дробилкам роторного или молоткового типа. Десятки молотков на вращающемся валу разбивают сырье на мельчайшие части до того момента, пока частицы не смогут пройти через установленное внизу сито с заданной крупностью ячейки. Выгрузка материала из поддона сита происходит через пневматический шланг или же при помощи транспортера. Мелкие частицы травы переносятся в бункер-накопитель, где сырье накапливается перед процессом гранулирования.

Внутри профессионального бункера – ворошителя есть мешалка, которая предотвращает слеживание травы. Устройство не только служит хранилищем, но и дозирует массу для подачи в гранулятор.

Гранулирование

Партии сырья равномерно подаются в приемный бункер гранулятора ОГМ, там измельченная трава подается шнеком в смеситель, пропаривается и поступает в прессовочный узел. Рабочие органы камеры – это вращающаяся кольцевая матрица и пресс-вальцы. Сырье попадает в клин между внутренней поверхностью матрицы и прокручивающимся вальцом, создается давление, и сырье проходит через отверстия матрицы (фильеры). Правильный подбор матрицы с нужной длиной фильер и качественной шлифовкой важен для получения качественных гранул. Они выходят со внешней стороны матрицы и обрезаются статичным ножом. Самый распространенный размер для гранул – 6 или 8 мм в диаметре.


Колонна охлаждения гранул

Процесс прессования происходит при высокой температуре и давлении. Для получения прочных гранул их необходимо сразу же охладить после выхода из гранулятора, чтобы избежать больших потерь каротина. Поэтому оборудование для производства травяных гранул всегда включает колонну охлаждения, куда травяные пеллеты переносятся с помощью конвейера. Там с помощью продува холодным воздухом продукт охлаждается до температуры окружающей среды. Там же ведется отсев мелких неспрессованных частиц, которые впоследствии направляются на гранулирование повторно. Процент отсева измеряет эффективность гранулирования.

Требования к травяным гранулам (согласно ГОСТу 18691-88):

  • диаметр — 3–25 мм;

  • длина — до 2-х диаметров;

  • плотность — 600–1 300 кг/м3;

  • процент крошения — до 12%;

  • процент сухого вещества — 85–90%.

Взвешивание и фасовка

Конечная станция – весовой дозатор и упаковка. Чаще всего для упаковки используются трехслойный крафтовые мешки по 30-50 кг – для розницы и мелкого опты, или же биг-бэги, вмещающие 1 тонну продукта – для среднего опта. Для крупных оптовых поставок гранулы обычно не пакуются, а загружаются в бункер транспортного средства. Для транспортировки тары с гранулами на склад и других погрузочных работ обычно приобретается универсальный погрузчик.

Складирование

Для хранения травяных гранул подходят затемненные помещения с хорошей циркуляцией воздуха. Наилучшая температура для склада – 2-4 °С, а уровень влажности воздуха – 65-75%. Такая же среда обычно бывает в зернохранилищах. Между штабелями необходимо соблюдать пространство: проходы и отступы от стен шириной 0,7 -1,25 м. Если предполагается хранить гранулы насыпью, хорошее решение для этого – силос с консервацией в среде инертных газов.

Спрос на травяные гранулы

Производство витаминно-травяных гранул рассчитано на животноводческие комплексы, зоопарки, заповедники, частные хозяйства. Если для крупного коровника, конной базы вам нужно отгружать товар десятками тонн, то более мелкие хозяйства могут закупать у вас продукт мешками в качестве витаминной добавки в рацион. Поэтому для полного удовлетворения спроса на травяные гранулы необходимо иметь разные виды упаковок и различные составы корма (базовые или дополнительно обогащенные, из ценных культур).


Для сбыта необходимо получить сертификацию. Ожидаемое время получения сертификата – 1 месяц.  Для этого кормозаводчику нужны:

  • Анализы партий корма;

  • Ветеринарное свидетельство;

  • Пакет уставных документов;

  • Заявление в Роспотребнадзор.

Гранулированный витаминно-травяной корм является универсальным, он подходит для всех видов крупного рогатого скота, а также для некоторых других с/х животных.

  • Коровы, быки, телята;

  • Лошади, пони;

  • Волы, овцебыки;

  • Овцы, козы;

  • Кролики;

  • Свиньи;

  • Ламы, верблюды и многие другие мохнатые потребители травяного корма.

В зависимости от вида животных травяные гранулы могут использоваться как основной корм или как дополнительный источник питательных веществ. Так для лошадей и овец трава может составлять до 80% рациона, а для свиней – 10-15%.

Универсальность продукта, удобство в использовании, долгое время хранения и питательность обусловили высокий спрос на гранулы. В течение 2018 года постоянно объявляются тендеры на крупные поставки продукта. При этом спрос ограничивается не только российскими хозяйствами, особо выгодно поставлять такие гранулы за рубеж. Поэтому при должной организации логистики производство гранул из люцерны, овса, клевера, козлятника и др. никогда не будет убыточным.


Оборудование для производства травяных гранул

Приобретение правильной техники для завода грануляции – половина успеха. Если вам необходимо надежное оборудование для изготовления травяных гранул и экспертная помощь– компания АЛБ Групп готова организовать готовую линию линия производства травяных гранул под ключ. Мы ведем собственное производство основных агрегатов, в том числе центрального элемента линии – гранулятора ОГМ.

Почему выгодно работать с нами?

  • Мы предлагаем оборудование по средне-рыночным ценам, однако качество нашей техники сравнимо с востребованными европейскими аналогами.

  • Глубокая экспертиза в вопросах гранулирования различного органического сырья помогает нам скомпоновать эффективную линию для травы и комбикорма различных составов. Линии можно перепрофилировать под изготовление другого типа корма или же древесных пеллет.

  • Гарантия выхода на заявленную производительность.

  • Мы находимся в России, в Нижнем Новгороде, это означает, что вы всегда будете вовремя получать поддержку, а также необходимые комплектующие для линии. Каждый клиент становится нашим долгосрочным партнером.

  • Компания АЛБ Групп реализовала уже более десятка комбикормовых линий различной сложности.

  • Множество задокументированных положительных отзывов о работе наших комплексов.

Какое оборудование для производства травяной муки и гранул мы предлагаем?

Линия гранулирования травы состоит из следующих основных узлов:

1. Молотковая дробилка для первичного измельчения;

2. Сушильный барабан АВМ + теплогенератор/топочный блок;

3. Роторная дробилка ДРП для финального измельчения травы;

4. Смеситель кормов с возможностью ввода БМВД/ бункер-ворошитель;

5. Пресс-гранулятор ОГМ с кольцевой матрицей;

6. Ручная/автоматическая колонна охлаждения гранул;

7. Транспортеры для сырья: шнековые, ленточно-роликовые  и ленточно-скребковые конвейеры;

8. Весовой дозатор и другое фасовочное оборудование.


Узнайте прямо сейчас, какое оборудование потребуется вам для организации производства витаминно-травяных гранул! 

Наши консультанты разберут конкретно ваш случай и назовут примерную стоимость готовой линии и техники по отдельности.

Позвоните нам по телефону +7 (831) 410-85-25 или напишите нам в контактной форме сайта.

гранулы и здоровье тёлок-Сельскохозяйственные корма

В связи с широким внедрением в практику способа приготовления и скармливания кормов в гранулированном виде сельскохозяйственным животным проведено много исследований по определению влияния этих кормов на физиологические процессы пищеварения и на пищеварительные органы животных.
У откормочных бычков, содержащихся на одних гранулах, отмечается снижение силы сокращения рубца, однако существенной разницы в количестве сокращений рубца не отмечено. За 4—6 месяцев откорма гранулами у бычков происходит частичное стирание сосочков слизистой рубца, однако это, по мнению многих исследователей, не сказывается отрицательно на всасывании через стенку рубца в кровь питательных веществ.

По сравнению со взрослым скотом у растущего молодняка рубцовое брожение протекает менее интенсивно и пища быстрее проходит из преджелудков в другие отделы пищеварительного канала. Образование у молодых особей крупного рогатого скота большего по сравнению со взрослыми животными количества слюны между периодами жвачки способствует лучшему смачиванию корма и увеличивает буферность содержимого рубца. Все это позволило исследователям, занимающимся кормлением и физиологией питания животных, считать возможным и целесообразным использование полнорационных гранул, приготовленных с включением в них грубых кормов в качестве единственного корма при откорме бычков.
Гранулы, приготовленные с добавкой грубых кормов, в качестве единственного корма в кормлении дойных коров и ремонтных телок не пригодны.
Опыты, проведенные в ГДР и ФРГ, в которых дойным коровам скармливались одни гранулы более длительное время, показали, что у животных снижается не только продуктивность и содержание жира в молоке, но и ухудшается деятельность рубца и состояние здоровья. Сила сокращения рубца снижается, а количество сокращений уменьшается в 1,5—2 раза. У коров появляется ацидоз и кетоз. Для улучшения работы рубца и повышения переваривания питательных веществ, по мнению специалистов, в общей сумме всех компонентов рациона должно содержаться не менее 35% кормов (в расчете на сухое вещество), измельченных на частицы длиной более 8 мм. Считают, что в рационе коров, потребляющих в сутки 18—22 кг сухого вещества, из них 7—9 кг должно приходиться на объемистые корма (силос, сено и др.). Обычно рекомендуют скармливать гранулированных кормовых смесей не более 50—60% по питательности. В этом случае продуктивность коров увеличивается.
Длительное скармливание телкам одних гранулированных кормов также приводит к отрицательным результатам. Установлено, что при кормлении телок с 4- до 12-месячного возраста сеном, силосом и концентратами привесы телок были примерно на 100 г в сутки выше, чем при скармливании им соломенно-зерновых гранул с добавлением травяной муки и диаммонийфосфата. Количество сухого вещества в рационах телок обеих групп было близким, соответственно 5,1 и 5,5 кг, но содержание переваримого протеина было на 25% меньше в рационе, состоящем из гранул. После 8-месячного кормления выявилось, что у телок, получавших гранулированные корма, мускульный слой рубцовой стенки был слабым, а по ходу кровеносных сосудов наблюдались жировые отложения. Сила сокращения рубца была в 4 раза, а частота сокращений на 40% меньше, чем у телок, которым скармливали сено, силос и концентраты обычным способом. Разным было и переваривание кормов. Общая переваримость питательных веществ была меньшей при скармливании гранулированной кормосмеси. Причем переваримость значительно снизилась в желудке. В кишечнике она несколько возросла по сравнению с переваримостью питательных веществ у телок, получавших негранулированные корма. При низкой переваримости протеина телками, которые потребляли гранулы, использование азота было выше.
У телок случного возраста нежелательные последствия скармливания одних гранул проявлялись еще нагляднее. Были поставлены опыты на телках с живой массой 400—450 кг, в которых животные контрольной группы получали рацион, состоящий из 57,2% кукурузного силоса, 14,3 люцернового сена, 28,5% ячменной дерти по питательности. Из минеральных кормов телки получали по 50 г диаммонийфосфата в сутки. Гранулы состояли из 68,30% искусственно высушенной зеленой кукурузы, 14,9 — люцерны, 16,8% ячменной дерти и 12 г диаммонийфосфата из расчета на 1 кг смеси. Телки опытной группы получали по 9 кг гранул, в 1 кг которых содержалось 0,7 корм. ед. и 118—120 ,кг переваримого протеина. Животным контрольной группы натуральные корма давали в следующих количествах: кукурузного силоса — 20 кг, люцернового сена — 2, ячменной дерти — 2 кг. Рационы для обеих групп животных были равноценны по сухому веществу и переваримому протеину. Поедаемость кормов была разная. В контрольном рационе телки силос поедали на 84,5% от заданного количества, гранулы — на 92,2%. С учетом фактически съеденных кормов общая питательность рациона телок контрольной группы составила 6,6 корм, ед., опытной — 6,3 корм. ед. У телок, получавших гранулы, интенсивность работы рубца снизилась. В несколько раз уменьшилось также время на пережевывание корма. Как результат этого, питательные вещества гранул переваривались хуже, чем многокомпонентного рациона, состоящего из негранулированных кормов. Причем все питательные вещества переваривались на 5—7% меньше.
Так же, как и при кормлении дойных коров, наибольший эффект от скармливания гранул достигается при их даче не более 50—60% но питательности в смеси с силосом и другими объемистыми кормами.

В связи с широким внедрением в практику способа приготовления и скармливания кормов в гранулированном виде сельскохозяйственным животным проведено много исследований по определению влияния этих кормов на физиологические процессы пищеварения и на пищеварительные органы животных.

У откормочных бычков, содержащихся на одних гранулах, отмечается снижение силы сокращения рубца, однако существенной разницы в количестве сокращений рубца не отмечено. За 4—6 месяцев откорма гранулами у бычков происходит частичное стирание сосочков слизистой рубца, однако это, по мнению многих исследователей, не сказывается отрицательно на всасывании через стенку рубца в кровь питательных веществ. По сравнению со взрослым скотом у растущего молодняка рубцовое брожение протекает менее интенсивно и пища быстрее проходит из преджелудков в другие отделы пищеварительного канала. Образование у молодых особей крупного рогатого скота большего по сравнению со взрослыми животными количества слюны между периодами жвачки способствует лучшему смачиванию корма и увеличивает буферность содержимого рубца. Все это позволило исследователям, занимающимся кормлением и физиологией питания животных, считать возможным и целесообразным использование полнорационных гра­нул, приготовленных с включением в них грубых кормов в качестве единственного корма при откорме бычков.

Гранулы, приготовленные с добавкой грубых кормов, в качестве единственного корма в кормлении дойных коров и ремонтных телок не пригодны.

Опыты, проведенные в ГДР и ФРГ, в которых дойным коровам скармливались одни гранулы более дли­тельное время, показали, что у животных снижается не только продуктивность и содержание жира в молоке, но и ухудшается деятельность рубца и состояние здоровья. Сила сокращения рубца снижается, а количество сокращений уменьшается в 1,5—2 раза. У коров появляется ацидоз и кетоз. Для улучшения работы рубца и повышения переваривания питательных веществ, по мнению специалистов, в общей сумме всех компонентов рациона должно содержаться не менее 35% кормов (в расчете на сухое вещество), измельченных на частицы длиной более 8 мм. Считают, что в рационе коров, потребляющих в сутки 18—22 кг сухого вещества, из них 7—9 кг должно приходиться на объемистые корма (силос, сено и др.). Обычно рекомендуют скармливать гранулированных кормовых смесей не более 50—60% по питательности. В этом случае продуктивность коров увеличивается.

Длительное скармливание телкам одних гранулированных кормов также приводит к отрицательным результатам. Установлено, что при кормлении телок с 4- до 12-месячного возраста сеном, силосом и концентратами привесы телок были примерно на 100 г в сутки выше, чем при скармливании им соломенно-зерновых гранул с добавлением травяной муки и диаммонийфосфата. Количество сухого вещества в рационах телок обеих групп было близким, соответственно 5,1 и 5,5 кг, но содержание переваримого протеина было на 25% меньше в рационе, состоящем из гранул. После 8-месячного кормления выявилось, что у телок, получавших гранулированные корма, мускульный слой рубцовой стенки был слабым, а по ходу кровеносных сосудов наблюдались жировые отложения. Сила сокращения рубца была в 4 раза, а частота сокращений на 40% меньше, чем у телок, которым скармливали сено, силос и кон­центраты обычным способом. Разным было и переваривание кормов. Общая переваримость питательных веществ была меньшей при скармливании гранулированной кормосмеси. Причем переваримость значительно снизилась в желудке. В кишечнике она несколько возросла по сравнению с переваримостью питательных веществ у телок, получавших негранулированные корма. При низкой переваримости протеина телками, которые потребляли гранулы, использование азота было выше.

У телок случного возраста нежелательные последствия скармливания одних гранул проявлялись еще нагляднее. Были поставлены опыты на телках с живой массой 400—450 кг, в которых животные контрольной группы получали рацион, состоящий из 57,2% кукурузного силоса, 14,3 люцернового сена, 28,5% ячменной дерти по питательности. Из минеральных кормов телки получали по 50 г диаммонийфосфата в сутки. Гранулы состояли из 68,30% искусственно высушенной зеленой кукурузы, 14,9 — люцерны, 16,8% ячменной дерти и 12 г диаммонийфосфата из расчета на 1 кг смеси. Телки опытной группы получали по 9 кг гранул, в 1 кг которых содержалось 0,7 корм. ед. и 118—120 ,кг переваримого протеина. Животным контрольной группы натуральные корма давали в следующих количествах: кукурузного силоса — 20 кг, люцернового сена — 2, ячменной дерти — 2 кг. Рационы для обеих групп животных были равноценны по сухому веществу и переваримому протеину. Поедаемость кормов была разная. В контрольном рационе телки силос поедали на 84,5% от заданного количества, гранулы — на 92,2%. С учетом фактически съеденных кормов общая питательность рациона телок контрольной группы составила 6,6 корм, ед. , опытной — 6,3 корм. ед. У телок, получавших гранулы, интенсивность работы рубца снизилась. В несколько раз уменьшилось также время на пережевывание корма. Как результат этого, питательные вещества гранул переваривались хуже, чем многокомпонентного рациона, состоящего из негранулированных кормов. Причем все питательные вещества переваривались на 5—7% меньше.

Так же, как и при кормлении дойных коров, наибольший эффект от скармливания гранул достигается при их даче не более 50—60% но питательности в смеси с силосом и другими объемистыми кормами.

Как сделать пюре для кролика

Чтобы не тереть животным кабачки и тыкву на тёрке, Владимир Удод изобрёл кормовой миксер.

– Вот такие кролики получаются при помощи травяной муки, – показывает мне гигантское животное владелец ЛПХ из п. Приазовка Владимир Удод. Когда он решил развести личное подсобное хозяйство, то столкнулся с проблемой. Корма дорогие, да и из чего делают пищевые гранулы – тоже вопрос. Решил поэкспериментировать, купил заводскую дробилку и сам занялся производством зерносмеси. Да вот незадача: аппарат кукурузу и другое зерно размалывал плохо, а с травой и вовсе не справлялся. Пришлось придумать свою машину для производства корма.С виду его аппарат по размалыванию травы в муку напоминает обычную промышленную дробилку. Весь секрет внутри.

«Я сам выточил ножи. Их шесть штук. Ведро травяного порошка делает за несколько минут. И этого корма на сутки хватает и кроликам, и перепелам», – рассказывает Владимир. В его хозяйстве 50 кроликов, несколько десятков уток и кур, перепёлки. Если год назад на прокорм всей живности ежедневно тратилось несколько вёдер гранулированного корма, то теперь экономия составила 70 процентов. 

– В чём секрет? – спрашиваю я.

– Всё просто. Во-первых, живность, которая питается таким кормом, быстро наедается, пища усваивается на 100 процентов. Во-вторых, все питательные вещества и микроэлементы сконцентрированы в стеблях. Естественно, в размолотом виде трава приносит больше пользы животным, – поясняет Удод. 

Смесь из травяной муки животные съедают мигом. А это значит, что корм не застаивается, в нём не образуются микробы. И мясо, и перепелиные яйца благодаря правильному питанию получаются экологически чистые. Неудивительно, что у фермера сформировалась клиентура на такие продукты питания. 

– Рынок сбыта мне и искать не надо. Тот, кто для своего стола приобретает мою продукцию, теперь мой постоянный клиент, – говорит Владимир. 

К травяной муке он добавляет (правда, сравнительно немного) и зерновые – пшеницу, кукурузу, жмых. Но основной ингредиент – разнотравье с наших ейских полей. Сам Удод траву не заготавливает. Брикеты готовой скошенной и высушенной травы он покупает в агрофирме «Кухарвиская». Друзья и родственники, узнав, что Владимир придумал такую дробилку, попросили сделать и им аналогичную. Всего семь агрегатов, сделанные его руками, уже успешно работают в других личных подсобных хозяйствах Ейского района. 

На этом изобретательность Владимира не остановилась. Сейчас в разработке кормовой миксер – приспособление для переработки сочных кормов.  

– Люди у нас по старинке действуют. Тратят время и нер­вы, натирая на тёрке кабачки или тыкву для животных. С моим миксером процесс превращения в пюре сочных кормов займёт несколько минут. Я давно научился ценить время! – рассказывает о новом изобретении мужчина. Но получать патент на свои новшества Владимир не торопится. «Вот если бы инвестор нашёлся, можно было бы и на поток поставить производство дробилок», – размышляет он. Некогда ему заниматься бумажной работой. Владимир Удод строит теплицу в рамках краевой программы развития овощеводства. А параллельно мечтает посадить плантацию элитной ежевики. На его подворье уже растёт несколько кустов. С каждого куста в сезон можно собрать ведро! Есть ещё одна мечта у Владимира Егоровича: развести цесарок и фазанчиков. У этих птиц мясо нежное и диетическое. Судя по энтузиазму мужчины, развивать своё личное подсобное хозяйство и дальше у него получится.

Наталия ЩЕЛУПАНОВА

п. Приазовка, Ейский р-н, Краснодарский край

Опубликовано в газете «Крестьянин»

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Что нужно знать о китайских травах — Клиника Кливленда

На протяжении веков Китай и другие азиатские страны применяли лечение травами. Теперь Запад осознает вневременность этого древнего лекарства и начал использовать китайские травы для лечения широкого спектра проблем со здоровьем.

Клиника Кливленда — некоммерческий академический медицинский центр. Реклама на нашем сайте помогает поддерживать нашу миссию. Мы не поддерживаем продукты или услуги, не принадлежащие Cleveland Clinic.Политика

«Есть несколько исследований, которые доказывают безопасность и эффективность китайских лечебных трав», — отмечает сертифицированный и лицензированный китайский травник Галина Руфенер, Лос-Анджелес. «Но то, что это естественно, не означает, что это беспроблемно. Относитесь к китайским травам как к рецепту — сначала проконсультируйтесь с квалифицированным практикующим, прежде чем принимать что-либо ».

Она обсуждает, что вам следует знать, прежде чем принимать китайские травы.

Что такое китайское травничество?

Китайская фитотерапия использует травы для улучшения здоровья. «Самая большая разница между западным и традиционным китайским лечением травами заключается в том, что травники не лечат симптомы или заболевания. Они лечат всего человека, включая его паттерны симптомов », — говорит Руфенер.

Китайская фитотерапия располагает данными за тысячи лет, подтверждающими это. «На протяжении всей истории китайские императоры работали над сохранением и приумножением знаний прошлых веков. Это означает, что сегодня у нас есть почти 2000 лет четко записанных записей о том, как травы и их комбинации действуют на разных людей.”

Китайская травяная терапия может иметь форму:

  • Гранулы или легкоусвояемые капсулы.
  • Чаи, экстракты жидкие и порошки.
  • Традиционная формула.
  • Специальная формула, которую ваш травник создает для вас.

«Мы используем традиционные формулы, состоящие из нескольких трав, выполняющих строго определенные функции. Некоторые из них являются основными активными ингредиентами, устраняющими основную жалобу. Другие могут помочь в устранении вторичных жалоб или симптомов », — говорит Руфенер.«Вот почему мы подбираем большинство травяных формул для каждого человека».

Как действуют травы китайской медицины

Руфенер говорит, что китайская фитотерапия основана на концепции дифференциации паттернов. Дифференциация паттернов включает определение совокупности признаков и симптомов с головы до ног.

«Мы не лечим болезни. Мы лечим паттернов и пациентов », — объясняет она. «Подумайте о множестве различных сред обитания на нашей планете — пустыне Сахара, болотах Флориды, пустынях Канады.Мы должны заботиться о каждой среде обитания по-своему », — говорит она.

Она, например, говорит: «Неважно, сколько гербицида мы засыпаем на болоте. Там всегда что-то сможет вырасти, потому что окружающая среда к этому благосклонна. Наши тела тоже имеют особую внутреннюю среду, требующую особого подхода. Неважно, сколько антибиотиков мы вам дадим — если ваша внутренняя среда приветствует проблему, проблема все равно будет у вас. Поэтому мы стараемся сбалансировать тело, чтобы создать среду, неблагоприятную для вашего здоровья.”

Травы, которые делают это, очень индивидуальны. Например, как известно, мята перечная и корица являются противовирусными. Но насколько хорошо они работают, зависит от человека.

«Мята перечная холодная, а корица горячая. Итак, вы можете дать перечной мяты пациентке, переживающей менопаузу с приливами, но корица для нее слишком горячая », — говорит она.

«С другой стороны, корица подойдет джентльмену постарше, который летом может носить тяжелое пальто и ботинки.Так мы избегаем побочных эффектов », — поясняет она.

Сколько времени нужно, чтобы китайские травы подействовали? Руфенер говорит, что лечение может длиться от одной-двух недель до гораздо большего времени. «Если мы лечим лихорадку или кашель, вам будет хорошо, если вы пойдете поскорее. Но если у вас 40-летняя история проблем со здоровьем и множества хронических заболеваний, это займет гораздо больше времени ».

Каковы преимущества китайских трав?

Руфенер говорит, что травы могут помочь всем, но особенно людям, у которых есть трудно диагностируемые проблемы или синдромы.Эти условия включают:

Roofener говорит, что самая распространенная в США формула под названием Free and Easy Wanderer (Xiao Yao Wan) регулирует настроение и отлично помогает от стресса. Женьшень — еще одна популярная трава, но Руфенер предупреждает, что она небезопасна для всех, поскольку может чрезмерно стимулировать центральную нервную систему.

Безопасны ли китайские травы?

Roofener — один из многих, кто провел обширные исследования безопасности китайских трав. «Одной из важных мер безопасности как в традиционной западной, так и в восточной медицине является функция печени и почек.Эти органы помогают нам выводить из организма лекарства и травы », — объясняет она.

«За семилетнее исследование у нас не было ни одного лабораторного результата, показывающего проблемы с почками или печенью. Из 333 пациентов у нас было всего пять очень легких случаев зуда или одышки из-за аллергических реакций », — говорит она.

Руфенер также отмечает, что то, как часто травники видят своих пациентов, также повышает безопасность. «Я не могу дать вам одну формулу на целый год и пополнить ее, не увидев вас снова, в отличие от рецептов западной медицины.Вы никогда не останетесь дольше восьми недель, прежде чем я переоценю вас. А если у вас изменится какое-либо состояние или симптомы, я могу видеть вас еженедельно, чтобы при необходимости скорректировать формулу ».

Как найти квалифицированного травника

Если вы хотите попробовать китайские травы, сначала поговорите со своим врачом. Если ваш врач разрешит вас, поищите обученного и лицензированного травника. Затем убедитесь, что травник готов работать с вашим врачом и использует высококачественные травы.

«Людям следует искать практикующего врача, имеющего сертификат по традиционной китайской травяной медицине или восточной медицине. Сертификация национального совета является основанием для получения государственной лицензии. Это также означает, что травник завершил свое образование в области китайского травничества и сдал строгий экзамен », — добавляет Руфенер.

«Однако это может сбивать с толку, потому что в разных штатах травники имеют разные названия. Лучший способ найти подходящего специалиста — это посетить Справочник практикующих врачей Национальной комиссии по сертификации акупунктуры и восточной медицины ».

Чего ожидать при приеме лекарственных трав китайской медицины

На первом приеме ваш травник попросит предоставить подробную историю болезни, включая прошлые и текущие болезни.Они также захотят узнать, какие лекарства вы принимаете. Это важно, потому что травы и лекарства могут плохо взаимодействовать друг с другом.

Ваш травник и врач должны следить за вашим прогрессом. Регулярно проверяйте функцию печени и почек, чтобы убедиться, что вы правильно усваиваете (перерабатываете) травы. Руфенер также говорит, что очень важно никогда не заниматься самолечением травами.

«Китайские травы — важный компонент комплексной терапии. В квалифицированных руках и под наблюдением врача это хорошее лекарство.Однако их не следует использовать вместо обычной медицинской помощи ».

Как принимать китайские травы в виде гранул — краткое руководство

Эта статья поможет вам узнать, как принимать китайские травы, если они прописаны в гранулах. Некоторые из этих советов также применимы к рецептурам китайских сырых трав.

В клинике китайской фитотерапии Dantian Health в Мельбурне я прописал травяные смеси в гранулированной форме. Гранулированные травы сначала отваривают, чтобы извлечь их активные ингредиенты.Затем их смешивают с крахмалом, таким как картофельный или кукурузный крахмал.

Это современный метод приема китайских трав. Хотя это не так эффективно, как отвар сырых трав, он намного удобнее.

Гранулы трав — это просто растворимый кофе, то есть добавить горячую воду, перемешать и выпить.


Твитнуть

Когда принимать китайские травы

В идеале принимать травы за полчаса до еды. Конечно, если вам нужно принимать травы после еды, ничего страшного.

На самом деле, травы можно принимать в любое время, время приема пищи обычно служит хорошим напоминанием. Главное — обеспечить хорошее 20-минутное разделение между едой и приемом трав.

Это потому, что травы влияют на вкусовой профиль. То есть ваше тело реагирует на сочетание вкусов. Чем яснее ваша палитра во рту и на животе, тем яснее сообщение для вашего тела. Это помогает вашему организму лучше понять, что ему нужно делать для исцеления.

Китайские травяные смеси обычно назначают три раза в день, другие — два раза в день.

Для тех, кто назначается три раза в день, некоторые люди испытывают трудности с полуденной дозой. Обычно это связано с рабочей средой, т.е. с отсутствием доступа к теплой воде. В этом случае принимайте еще немного утром и вечером. Но в те дни, когда вы не работаете, старайтесь придерживаться предписанного трижды в день.

В конце дня самое важное — это прием трав. Если ваш график настолько насыщен, что трудно разделить травы и еду, возьмите их с собой.

Важно, чтобы вы поели. В то же время

Травы не работают, если их не принимать!

Как приготовить гранулы китайских трав

  • Поместите гранулы в стакан.
  • Добавьте немного кипятка.
  • Перемешать металлической ложкой (нельзя смешивать пластик и горячую воду). Он превратится в густую пасту.
  • Добавьте немного воды комнатной температуры.
  • Пей и наслаждайся.

Изучите семь простых диетических советов с моей бесплатной электронной книгой

Восстановите свое здоровье и восстановите жизненные силы с помощью здоровья пищеварительной системы.

Загрузите мою электронную книгу с простыми советами по питанию, которые вы легко сможете реализовать самостоятельно.

Как пить гранулы китайских трав

Убедитесь, что вы продолжаете помешивать, пока пьете. Это гарантирует, что он останется перемешанным, и на дне стакана не останется «песка».

Конечно, в конце у вас может остаться несколько гранул. Просто ополосните стакан водой и выпейте.

Убедитесь, что вы употребили как можно больше этих трав!

Китайские травы не славятся прекрасным вкусом.Отчасти это потому, что это незнакомые вкусы. Обычно они легче поддаются лечению после первых нескольких доз.

Если вы боретесь со вкусом, вот несколько приемов, которые вы можете использовать:

  • Зажмите нос, чтобы не пахнуть во время питья
  • Используйте меньше воды — выстрелы обычно проходят легче, чем коктейли
  • Имейте немного воды сбоку, чтобы следить за ними, например, немного охотника
  • Примечание. Не пытайтесь изменить вкус, добавив мед, подсластители или смешав его с соком.Эти дополнительные ароматизаторы изменяют действие трав.

Когда прекратить прием трав

Формула на китайских травах прописана на основании вашей презентации в клинике. Если ваше здоровье резко изменится, вам следует прекратить прием трав и как можно скорее обратиться к врачу.

Например, у вас может в какой-то момент простудиться. На этом этапе вам, как правило, потребуются разные травы.

Если вы не уверены, спросите!

Что еще вы хотели бы знать?

Надеюсь, вы нашли это руководство полезным.Если у вас есть вопросы, дайте мне знать. И если у вас есть какие-либо советы, как помочь принимать травы, поделитесь, пожалуйста, в комментариях ниже!

Гранула Цзян Тан Сяо Кэ, классическая китайская травяная формула, улучшает влияние метформина на метаболизм липидов и глюкозы у мышей с диабетом

В настоящем исследовании гипогликемические, гиполипидемические и антиоксидантные эффекты метформина (МЕТ) в сочетании с Цзян Тан Гранулы Xiao Ke (JTXK), полученные из «Di Huang Tang», оценивали на мышах с сахарным диабетом (СД) 2 типа, вызванным диетой с высоким содержанием жиров / стрептозотоцином.Мышам DM перорально вводили MET (0,19 г / кг) либо отдельно, либо в сочетании с различными дозами (1,75, 3,5 или 7 г / кг) JTXK в течение 4 недель. Результаты показали, что уровни глюкозы в сыворотке и печени, липидов и окислительного стресса были повышены у мышей с DM по сравнению с нормальными мышами. Обработка MET снижала уровни FBG и сывороточного глюкагона у мышей с DM. Комбинированное лечение MET и JTXK 3,5 г / кг увеличивало гипогликемию и чувствительность к инсулину через 4 недели по сравнению с мышами DM, получавшими только MET.Однако ни лечение MET, ни MET / JTXK не могло полностью изменить гипергликемию у мышей с DM. JTXK усиливал сывороточный триглицерид (ТГ) и гиполипидемический эффект МЕТ в зависимости от дозы у мышей с DM. JTXK 1,75 и 3,5 г / кг улучшали гепатопротекторный эффект МЕТ у мышей с СД. Синергетический эффект комбинированного лечения MET и JTXK на антиоксидантный стресс также был обнаружен у мышей с DM по сравнению с одним MET.

1. Введение

Сахарный диабет (СД) — это метаболическое заболевание со сниженным транспортом глюкозы в мышечные и жировые клетки и повышенным выходом глюкозы в печень в результате дисфункции секреции инсулина или устойчивости к его активности [1, 2]. СД, характеризующийся хронической гипергликемией и множественными осложнениями, в настоящее время поражает миллионы людей во всем мире [3]. Одним из наиболее частых осложнений СД является неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) — фактор риска развития диабета 2 типа [4, 5]. НАЖБП рассматривается как печеночное проявление метаболического синдрома, вызванного аномальным накоплением триглицеридов (ТГ) внутри гепатоцитов [6, 7]. Липотоксичность, вызванная НАЖБП, особенно характерна для печени и может привести к апоптозу, известному как липоапоптоз [8, 9], неалкогольному стеатогепатиту (НАСГ), фиброзу и циррозу [5, 10].В недавнем прошлом как экспериментальные, так и клинические данные продемонстрировали, что окислительный стресс участвует во вторичных осложнениях СД и СД, таких как НАЖБП и НАСГ [11–13]. Окислительный стресс может привести к дисфункции митохондрий, стрессу эндоплазматического ретикулума и инсулинорезистентности, что в конечном итоге может привести к СД [14]. Окислительный стресс и снижение уровня антиоксидантов в печени являются ключевыми характеристиками НАЖБП / НАСГ, в то время как инсулинорезистентность в значительной степени ответственна за развитие НАЖБП / НАСГ, которая вызывает стеатоз печени [15].

В настоящее время существует 4 вида доступных лекарств для лечения СД, в том числе ингибитора α, -глюкозидазы, бигуанидов, сульфонилмочевины и тиазолидиндионов [16]. Однако отмечается, что некоторые из этих противодиабетических средств обладают побочными эффектами, такими как желудочно-кишечные расстройства и гипогликемия [17]. Метформин (МЕТ) — доступное в настоящее время пероральное противодиабетическое / гипогликемическое средство для лечения пациентов с диабетом 2 типа. Он может снизить уровень глюкозы в крови и положительно повлиять на липидный профиль, связанный с несколькими клинически пагубными побочными эффектами [18].Более двух тысяч лет назад лечебные травы широко использовались традиционной китайской медициной (ТКМ), основной восточной системой здравоохранения, практиками для профилактики и лечения различных заболеваний в Китае [19–21]. К настоящему времени лечебные травы продемонстрировали универсальную адаптацию к лечению СД за счет снижения уровня глюкозы в крови [22] и смягчения связанных с ним осложнений, таких как нарушения липидного обмена [23, 24], включая НАЖБП, связанную с метаболизмом липидов [25, 26]. . Традиционная китайская медицина привлекает все больше и больше внимания своим дополнительным терапевтическим эффектам к западной медицине [27, 28] и общей адаптации.Было продемонстрировано, что некоторые лекарственные растения, зарегистрированные в традиционной китайской фармакопее, обладают противодиабетическим действием. Например, было обнаружено, что Coptis chinensis и Astragalusmbranaceus улучшают инсулинорезистентность при СД 2 типа [29–31].

Более 30 лет профессор Гао пытался использовать лекарственные растения для лечения DM. Основываясь на клиническом опыте, лабораторных исследованиях и классической травяной формуле, он создал гранулы Цзян Тан Сяо Кэ (JTXK), которые снижали уровень глюкозы в крови и улучшали резистентность к инсулину у пациентов и / или животных с СД [32, 33].В этом исследовании мы стремились оценить противодиабетический и гиполипидемический эффект МЕТ в сочетании с гранулами JTXK на профили глюкозы и липидов, а также параметры окислительного стресса как в сыворотке, так и в тканях печени мышей с СД.

2. Материалы и методы
2.1. Процедура приготовления гранул JTXK

Китайские лечебные травы Radix Rehmanniae (Di Huang), Radix Salviae Miltiorrhizae (Dan Shen), Fructus Corni (Shan Yu Rou), Panax Ginseng (Panax Ginseng) (Panax Ginseng) Rhizoma Coptidis (Huang Lian) в соотношении 3: 3: 1: 1: 1 использовали для приготовления гранул JTXK.Необработанные травы были приобретены в компании Beijing Tong Ren Tang medicinal materials Co., Ltd., Пекин, Китай, и подтверждены профессором Чун-Шэн Лю из Пекинского университета китайской медицины. 4,5 кг сушеных клубней Radix Rehmanniae и Radix Salviae Miltiorrhizae трижды кипятили с 12 объемами дистиллированной воды в течение 1 часа. Объединенный экстракт фильтровали и концентрировали на роторном испарителе при 40 ° C до тех пор, пока относительная плотность не достигала 1,15. 1,5 кг высушенных Fructus Corni , Panax Ginseng и Rhizoma Coptidis экстрагировали трижды 12 объемами 60% (об. / Об., В H 2 O) этанола при кипячении с обратным холодильником после выдержки в течение получаса.Объединенный этанольный экстракт фильтровали и концентрировали вышеупомянутым способом. Каждый грамм (сырой вес) спиртового экстракта эквивалентен 1 г сушеных трав. Гранулы JTXK были приготовлены с использованием смеси водного и этанольного экстрактов и хранили при 4 ° C до использования [32]. Один грамм JTXK был эквивалентен 5 г сырых трав. Отпечаток гранулы JTXK показан на рисунке 1.


2.2. Chemicals and Regents

НЕТ был приобретен в аптеке Tianjin Yabao Co., Ltd. (Тяньцзинь, Китай). Стрептозотоцин (STZ, каталожный номер SLBB7526V) был получен от Sigma Aldrich Chemical Co., Ltd. (Сент-Луис, США). При необходимости STZ растворяли в солянокислотном буфере с концентрацией цитрата натрия 0,1 моль / л и pH 4,5. Набор для определения уровня глюкозы в крови и набор для триглицеридов (TG) были получены от Beijing Leadman Biochemical Co., Ltd. (Пекин, Китай). Были получены наборы для анализа общего холестерина (TC), холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C), холестерина липопротеидов высокой плотности (HDL-C), супероксиддисмутазы (SOD), малонового диальдегида (MDA) и общего глутатиона (GSH). от компании Zhongsheng Beikong Biotechnology and Science Inc.(Пекин, Китай). Набор для анализа ELISA на инсулин и набор для глюкагона были получены от Beijing North Biotechnology Research Institute (Пекин, Китай).

2.3. Животные и лечение

Беспородных мышей-самцов Crl: CD1 (Институт исследований рака), массой г, поставляла компания Vital River Lab Animal Co., Ltd. (Пекин, Китай). Животных содержали при 12-часовом цикле свет / темнота при температуре ° C и влажности%. Мышам давали возможность адаптироваться к окружающей среде в течение одной недели перед экспериментом. Все исследования на животных проводились в соответствии с протоколами, утвержденными Комитетом по использованию и уходу за животными Пекинского университета китайской медицины, Китай.

2.4. Схема эксперимента
2.4.1. Модель Diabetic Mouse

Шесть мышей случайным образом были отнесены к нормальной контрольной группе и получали стандартную диету, а остальные 40 мышей получали диету с высоким содержанием жиров (HFD), содержащую 20% сахарозы (мас. / Мас.), 2,5% холестерина (мас. / Мас.). w), 10% жира (мас. / мас.) и 0,3% натрий-холевой кислоты (мас. / мас.) в стандартном корме, который был предоставлен Ke’ao Xieli Feed Co., Ltd. (Пекин, Китай). Мышей кормили HFD в течение 4 недель и внутрибрюшинно вводили STZ в дозе 100 мг / кг для индукции DM.У мышей с уровнем глюкозы в крови натощак (FBG) ≥ 11,1 ммоль · л -1 был подтвержден диабет через 72 часа после лечения СТЗ [34].

2.4.2. Лечение мышей DM

В соответствии с уровнем FBG и массой каждой мыши, мышей DM случайным образом делили на 5 групп по 6 животных в каждой: (1) мыши DM, не получавшие лекарственного средства; (2) мыши с DM, получавшие МЕТ 0,19 г / кг; (3), (4) и (5) мыши с DM, получавшие МЕТ 0,19 г / кг плюс гранулы JTXK 1,75, 3,5 и 7 г / кг соответственно. Гранулы MET и JTXK, суспендированные в воде, вводили через желудочный зонд в течение 4 недель.Еженедельно регистрировалась масса тела для всех групп. После голодания в течение 12 ч мышей умерщвляли под легким эфирным наркозом. Образцы цельной крови, полученные из брюшной аорты, центрифугировали в течение 15 минут при 3000 об / мин для получения сыворотки. Образцы сыворотки хранили при -20 ° C до биохимических анализов. У мышей вырезали печень, измеряли массу печени и индекс печени (масса печени / масса тела × 100), а затем промывали ледяным 0,9% раствором NaCl для биохимического и гистопатологического анализа.

2,5. Пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT)

Мышей не кормили в течение ночи. На следующее утро прикрепленным мышам через желудочный зонд вводили глюкозу 2 г / кг. Уровни глюкозы в образце крови из хвостовой вены мышей с помощью техники надреза хвоста оценивали с помощью глюкометра на 0, 30, 60 и 120 мин.

2.6. Анализ крови / сыворотки

Через 0, 2 и 4 недели после введения лекарства ВБР из хвостовой вены контролировали с помощью глюкометра (Johnson & Johnson). Уровни инсулина в сыворотке натощак (FINS) и глюкагона определяли в соответствии с инструкциями на наборы.Общий холестерин (TC), триглицериды (TG), липопротеины высокой плотности (HDL), липопротеины низкой плотности (LDL), аланинаминотрансфераза (ALT), содержание аспартатаминотрансферазы (AST), содержание малонового диальдегида (MDA) и супероксиддисмутазы ( SOD) измеряли с помощью соответствующих наборов и методов в соответствии с протоколами производителя.

2.7. Биохимический анализ печени

Печень разрезали на мелкие кусочки и гомогенизировали на льду с соответствующим буфером (1: 9, вес / объем). Гомогенаты центрифугировали при 3000 об / мин в течение 15 минут при 4 ° C, и супернатанты использовали для определения содержания TG, TC, HDL-C, LDL-C и MDA, а также активности SOD и глутатиона (GSH) в соответствии с протоколами производителя. различных коммерческих комплектов.Белок гомогената печени оценивали с помощью набора для количественного анализа белков BCA.

2,8.
Гистологическое исследование печени

Печень фиксировали в 10% нейтральном забуференном формалине, заливали парафином, делали срезы 4-5 мкм мкм ротационным микротомом, окрашивали гематоксилин-эозином и исследовали с помощью лабораторной микроскопии (Olympus, Токио, Япония) для оценки гистопатологических изменений.

2.9. Статистический анализ

Все значения выражены как средние ± стандартное отклонение среднего.Данные были проанализированы с помощью одностороннего дисперсионного анализа (ANOVA) с использованием программы статистического анализа SPSS (версия 17.0), а затем различия между средними значениями были проанализированы с использованием теста множественных сравнений Даннета или апостериорного анализа. Различия считались значимыми при.

3. Результаты
3.1. Влияние МЕТ в сочетании с JTXK на уровни глюкозы в сыворотке у мышей с DM

В этом исследовании уровни FBG у мышей с DM были примерно в 5 раз выше, чем у нормальных мышей. По сравнению с мышами с DM, значения FBG в MET (0.19 г / кг) только после 2 недель лечения имело тенденцию к снижению (на 18,15%), но не достигло статистической разницы (). Значительная разница () наблюдалась через 4 недели после лечения МЕТ. Однако та же доза MET в сочетании с JTXK 1,75, 3,5 и 7 г / кг снизила уровни FBG на 25,21, 36,63 и 37,81% соответственно через 2 недели после лечения MET / JTXK по сравнению с мышами группы DM, но не имели статистических различий () по сравнению с мышами, получавшими только МЕТ. Уровень ВБР снижен на 41.04, 57,78 и 48,75%, соответственно, у мышей, получавших такую ​​же дозу MET в сочетании с JTXK 1,75, 3,5 и 7 г / кг через 4 недели после лечения, по сравнению с необработанными мышами DM. По сравнению с группой только MET, MET в сочетании с обработкой JTXK 3,5 г / кг может значительно снизить уровень FBG у мышей с DM (таблица 1).

недель
Группы Доза (г / кг) ФБР (ммоль / л)
До лечения 2 недели лечения
4 недели лечения
4 недели лечения 3,53 ± 1,87 0,1884 по сравнению с нормальным и группа; и по сравнению с группой DM, не леченной лекарственным средством; по сравнению с группой только МЕТ.
Обычный— 5. 98 ± 0,69 6,03 ± 0,78 5,95 ± 0,60
DM — 27,13 ± 2,31 26,78 ± 3,05 26,34 ± 3,17
21,92 ± 4,56 15,97 ± 2,46
MET / JTXK 0,19 / 1,75 26,52 ± 3,65 20,03 ± 3,01 15,53 ± 1,87
16,97 ± 3,01 11,12 ± 3,13
0,19 / 7 27,78 ± 2,05 16,53 ± 4,12 13,50 ± 3,24
3.2. Влияние МЕТ в сочетании с JTXK на уровни OGTT в сыворотке у мышей с DM

OGTT является эффективным способом оценки секреции инсулина, вызванной приемом глюкозы, и гликемическим контролем. После 4-недельного лечения MET и MET / JTXK мышам DM вводили через зонд глюкозу (2 г / кг массы тела). Как нормальные, так и необработанные мыши с DM получали одинаковые значения носителя. Уровни глюкозы в крови измеряли в хвостовой вене через 0, 30, 60 и 120 минут после обработки глюкозой. Результаты показали, что уровень глюкозы в крови был значительно снижен (до 57,57%) у мышей с DM, получавших лекарственное средство, по сравнению с мышами, не получавшими лекарства, через 120 минут после приема глюкозы. Однако MET в сочетании с JTXK 3,5 г / кг, а не 1.75 и 7 г / кг увеличивали гипогликемию, вызванную МЕТ (на 38,37%), по сравнению с одним МЕТ (Таблица 2).

мин.66 9026
Группы Доза Глюкоза крови (ммоль / л) после перорального введения глюкозы
(г / кг) 120 мин
Нормальный— 6,13 ± 0,65 13. 03 ± 0.60 10,17 ± 1,92 7,17 ± 0,76
DM — 26,90 ± 1,22 33,30 ± 0,00 32,33 ± 1,00 30,40 ± 1,25
MET 17,67 ± 1,10 31,57 ± 1,55 27,30 ± 1,40 20,93 ± 1,26
MET / JTXK 0,19 / 1,75 17,97 ± 2,21
,90 ± 2,12
,90 ± 2,1223 ± 2,46 ± 2,51
0,19 / 3,5 11,40 ± 3,32 27,90 ± 4,07 24,80 ± 4,44 12,90 ± 2,36
0,19 / 7 12,60 ± 3,42 12,60 ± 3,41 12,60 ± 3,41 21,10 ± 2,70
⁢ и по сравнению с нормальной группой; и по сравнению с группой DM, не леченной лекарственным средством; и по сравнению с группой только МЕТ.
3.
3. Эффект МЕТ в сочетании с JTXK на уровни FINS и глюкагона в сыворотке у мышей с DM

После 4-недельного лечения определяли уровни FINS и глюкагона в сыворотке. Результаты показали, что сывороточные уровни FINS и глюкагона у мышей с DM были намного выше (на 60,36 и 26,70% соответственно), чем у нормальных мышей. Хотя лечение только MET не снижало уровни FINS, комбинация обработки MET и JTXK 3,5 г / кг значительно снижала уровни FINS (до 55,15%) по сравнению с мышами с DM, не получавшими лекарственного средства.Более низкий уровень глюкагона в сыворотке был обнаружен у мышей с DM, получавших MET, на которые не влияла комбинация JTXK (рис. 2).

3.4. Влияние МЕТ в сочетании с JTXK на липиды сыворотки у мышей с DM

Уровни TG, TC и LDL в сыворотке у мышей с DM были заметно увеличены на 434, 235 и 316%, соответственно, по сравнению с нормальными мышами. Однако сывороточные уровни ЛПВП были снижены на 43,83% у мышей с DM. Лечение МЕТ в течение 4 недель заметно снизило уровни ТГ и ОХ в сыворотке (на 38. 69 и 36,61% соответственно), но это увеличило уровень ЛПВП в сыворотке (на 57,99%) по сравнению с мышами с DM, не получавшими лекарства. Лечение JTXK усиливало эффект MET по снижению TG, TC и LDL (до 38,57, 27,22 и 15,01% соответственно) в зависимости от дозы. Комбинация MET и JTXK 1,75 г / кг повышала уровень ЛПВП в сыворотке на 25,90% по сравнению с одним MET (Таблица 3).

9026 9026 MET 5,266 902
Группы Доза (г / кг) TG TC HDL LDL66
ммоль / ммоль (ммоль / л) (ммоль / л)
Нормальный — 0.64 ± 0,10 2,65 ± 0,16 4,70 ± 0,31 0,25 ± 0,03
DM — 3,42 ± 1,06 8,87 ± 1,06 2,64 ± 0,202 2,64 ± 0,202 0,19 2,10 ± 0,30 5,62 ± 0,66 4,17 ± 0,66 # 0,80 ± 0,18
MET / JTXK 0,19 / 1,75 1,64 5. 25 ± 0,77 ## 0,74 ± 0,20
0,19 / 3,5 1,68 ± 0,23 4,84 ± 0,70 4,48 ± 0,34 ## 0,72 ± 0,12
1,29 ± 0,45 # 4,09 ± 0,90 4,79 ± 1,17 0,68 ± 0,08
⁢ и по сравнению с нормальной группой; и по сравнению с группой DM, не леченной лекарственным средством; по сравнению с группой только МЕТ.
3.5. Влияние МЕТ в сочетании с JTXK на липиды печени у мышей с DM

Рисунок 3 показывает, что у мышей с DM развилось значительное увеличение печеночных TG (до 367%), TC (до 154%) и LDL (до 157%). уровни и заметное снижение уровня ЛПВП (на 38,23%) в гомогенате печени по сравнению с таковыми у нормальных мышей. Лечение МЕТ значительно снижало содержание ОХ и ЛПНП в печени (на 23,85 и 35,98% соответственно), но увеличивало содержание ЛПВП (на 41,87%) у мышей с СД. JTXK усиливал эффект снижения уровня печеночных TG-, TC- и LDL посредством MET (до 70,82, 21,91 и 24,85% соответственно) дозозависимым образом. Тем не менее JTXK не влиял на изменение МЕТ на содержание ЛПВП в печени.

3.6. Влияние МЕТ в сочетании с JTXK на функцию и массу печени у мышей с DM

Как показано в таблице 4, у мышей с DM наблюдалось значительное увеличение уровней АЛТ и AST в сыворотке (на 227 и 225% соответственно) по сравнению с у нормальных мышей. Лечение МЕТ в течение 4 недель снизило АЛТ в сыворотке крови (на 33.71%) и AST (на 37,68%) у мышей с СД. Лечение мышей DM с помощью MET плюс JTXK (1,75 и 3,5 г / кг) значительно снизило активность ALT (до 31,99%) и AST (до 24,60%) по сравнению с одним только MET. Однако MET в сочетании с JTXK 7 г / кг повышали уровни ALT и AST в сыворотке (на 28,03 и 42,80% соответственно) по сравнению с мышами с DM, получавшими только MET. Гепатомегалия была обнаружена у мышей с DM. Обработка МЕТ снизила массу печени на 22,51% у мышей с DM по сравнению с необработанными мышами с DM. Лечение JTXK дозозависимо увеличивало печеночно-снижающий эффект МЕТ.

(U2) / Л) 0,426 0,426
Группы Доза (г / кг) Активность АЛТ Активность АСТ Вес печени Индекс печени
(г) (%)
Нормальный — 28,33 ± 4,93 23,87 ± 4,06 2,18 ± 0,20 5,02 2,18 ± 0,20 ДМ— 92.73 ± 13,64 77,61 ± 5,33 4,22 ± 0,45 9,77 ± 0,80
MET 0,19 61,47 ± 9,39 48,37 ± 5,32
нормальная группа; и по сравнению с группой DM, не леченной лекарственным средством; и по сравнению с группой только МЕТ.
3,27 ± 0,49 MET / JTXK 0,19 / 1,75 48,50 ± 7,34 42,93 ± 7,00 2,94 ± 0,44 7,69 ± 1,18
0,19 / 3,5 41,80 ± 5,81 4,80 ± 5,81 3,444 ± 0,40 6,59 ± 1,08
0,19 / 7 78,70 ± 6,85 69,07 ± 7,81 2,36 ± 0,32 6,27 ± 1,01
3.7. Влияние МЕТ в сочетании с JTXK на окислительный стресс у мышей с DM

Уровни MDA в сыворотке (рис. 4 (a)) и печени (рис. 4 (c)) были заметно повышены на 103% и 58.11% соответственно у мышей DM. Однако уровни SOD в сыворотке (Рисунок 4 (b)), SOD в печени (Рисунок 4 (d)) и GSH в печени (Рисунок 4 (e)) были значительно снижены на 62,46, 42,44 и 35,08%, соответственно, у мышей с DM. по сравнению с нормальными животными. Обработка MET снизила уровень MDA в сыворотке и печени (на 32,28 и 14,77%, соответственно) и увеличила уровень SOD в сыворотке и печени (на 46,93 и 29,32%, соответственно) и GSH в печени (на 23,74%) по сравнению с мышами с DM, не получавшими лекарства. МЕТ в сочетании с JTXK 3,5 г / кг был наиболее эффективным в снижении уровней MDA в сыворотке и печени (на 25.10 и 23,79% соответственно) и увеличение содержания SOD в сыворотке (на 43,09%), SOD в печени (на 28,58%) и GSH в печени (на 24,07%) по сравнению с одним MET.

3.8.
Эффект МЕТ в сочетании с JTXK на гистологию печени у мышей с DM

Результаты светового микроскопа показали, что в срезах печени нормальных мышей не было аномальной клеточной структуры (рис. 5 (а)). По сравнению с нормальной печенью структура печени мышей с DM показала повышенное количество липидных капель, связанных с гипертрофией гепатоцитов, инфильтрацией лимфоцитов, расширением синусоидального пространства и микрососудистым стеатозом (рис. 5 (b)) у мышей, получавших HFD.Лечение МЕТ показало защитный эффект против повреждения печени, вызванного DM, который выражался в уменьшении расширения синусоидального пространства и количества лимфоцитов (рис. 5 (c)). MET в сочетании с JTXK (1,75, 3,5 и 7 г / кг) значительно изменили гепатотоксичность и стеатоз печени, вызванные статусом DM, дозозависимым образом (рисунки 5 (d), 5 (e) и 5 ​​(f)).

3.9. Влияние комбинации MET с JTXK на массу тела мышей с DM

Не было разницы в массе тела между нормальными мышами и мышами с DM. Лечение одним только МЕТ имело относительно небольшой эффект в отношении снижения массы тела мышей с DM. Однако лечение MET в сочетании с JTXK снижало массу тела в течение периода приема лекарств по сравнению с лечением только MET (Таблица 5).

± 1,67
Группы Доза Масса тела (г) после лечения препаратами
(г / кг) неделя 0 901 неделя 1 неделя 2 Неделя 3 Неделя 4
Нормальная— 41.50 ± 1,58 42,22 ± 1,80 42,33 ± 1,93 43,42 ± 2,04 43,45 ± 2,09
DM — 42,92 ± 2,01 43,13 ± 0,82 902 43,13 ± 0,82 902 1,12 43,15 ± 1,55
MET 0,19 41,18 ± 1,80 41,83 ± 1,60 40,93 ± 2,35 # 41,58 ± 2,69 # #
МЕТ / JTXK 0. 19 / 1,75 40,93 ± 1,38 39,68 ± 1,88 ## Δ 38,52 ± 2,21 38,65 ± 1,62 38,32 ± 2,01
0,19 / 3,5 42,25 ## 37,87 ± 1,54 36,93 ± 1,59 37,12 ± 0,86
0,19 / 7 41,32 ± 1,65 38,85 ± 2,15 ## ΔΔ3 38,85 ± 2,15 2,00 37.80 ± 1,68
⁢ и по сравнению с неделей 0; и по сравнению с группой DM, не леченной лекарственными средствами; и по сравнению с группой только МЕТ.
4. Обсуждение

В настоящее время пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2) составляют около 90% всех пациентов с СД [35, 36]. Текущие наблюдения показывают, что диабет может быть движущей силой НАЖБП с точки зрения воспаления и окислительного стресса [37, 38]. СТЗ является наиболее часто используемым диабетогенным агентом для создания модели диабета на животных путем избирательного разрушения клеток поджелудочной железы β , что может приводить к инсулинорезистентности и системному окислительному стрессу [39–42]. HFD также ассоциируется с инсулинорезистентностью и дисфункцией адипоцитов; высокая распространенность НАЖБП и инсулинорезистентности среди лиц с ожирением отражает эту взаимосвязь между HFD и NAFLD [43–45]. Таким образом, животные, получавшие HFD и подвергавшиеся воздействию низких доз STZ, обычно используются в научных исследованиях для моделей DM. В настоящем исследовании модель мышей с СД, индуцированная HFD / STZ, показала стабильную гипергликемию натощак, связанную с нарушением толерантности к глюкозе и повышением FINS и глюкагона, что указывало на нарушения метаболизма глюкозы.Между тем, метаболические нарушения липидов, такие как гиперлипидемия и стеатоз печени, повреждение печени и статус окислительного стресса как в крови, так и в печени, также наблюдались у мышей с DM. Все эти результаты означают, что DM, связанный с ожирением печени у человека, успешно имитируется мышиной моделью, индуцированной приемом HFD и инъекцией STZ.

Печень играет жизненно важную роль в регуляции системного обмена глюкозы и липидов. В условиях DM органы-мишени, такие как печень, жировая ткань и мышечная ткань, проявляют нечувствительность к стимулам инсулина.В то же время снижается утилизация глюкозы и усиливается липолиз жировой ткани, что способствует избыточному системному уровню глюкозы и липидов. Эти изменения сопровождаются компенсирующим повышением секреции инсулина и изменениями гепатоцеллюлярной энергии. Системные липиды поступают в печень и повышают окисление жирных кислот печени β . Когда количество липидов превышает окислительную способность, они откладываются в печени, что называется стеатозом. По мере прогрессирования стеатоза долька печени и портальная область инфильтрируются воспалительными клетками, а гепатоциты заполняются липидными каплями, что приводит к стеатогепатиту.

СД2 — прогрессирующее заболевание, требующее изменения образа жизни и фармакологических вмешательств, таких как пероральные антигипергликемические препараты и инъекции инсулина [46–50]. Однако некоторые пациенты не смогут достичь идеального гликемического контроля до тех пор, пока не будут введены два пероральных антигипергликемических средства. У некоторых пациентов устойчивый контроль диабета не достигается даже после приема двух препаратов при тяжелой инсулинорезистентности [51–54]. JTXK может улучшить функцию печени, селезенки и системы органов почек и устранить патогенные факторы в соответствии с теорией традиционной китайской медицины.В нашем предыдущем исследовании JTXK эффективен в улучшении липидного обмена, уменьшении симптомов СД и осложнений за счет регулирования активации аденозинмонофосфат-активируемой протеинкиназы (AMPK), которая является регулятором энергетического метаболизма и ключевым механизмом, вызывающим широкий спектр нарушений. метаболические преимущества [55, 56]. Фосфорилированный AMPK блокирует SREBP1c, фактор транскрипции, контролирующий ферменты, участвующие в синтезе жирных кислот, способствует метаболизму липидов [55]. В настоящее время уровни FBG, FINS и OGTT являются клиническими параметрами для точной диагностики СД.Здесь они использовались в качестве индикаторов для оценки эффективности противодиабетической активности MET и JTXK плюс MET у мышей с DM. Лечение мышей комбинацией MET и JTXK значительно снизило уровни FBG, FINS и глюкагона и частично восстановило толерантность к глюкозе по сравнению с одним MET. Эти данные свидетельствуют о том, что комбинированное лечение MET и JTXK (3,5 г / кг) эффективно обращает вспять нарушение метаболизма глюкозы и липидов и статус окислительного стресса у мышей с DM. Хорошо известно, что МЕТ, сенсибилизатор к инсулину, ингибирует выработку глюкозы в печени за счет снижения глюконеогенеза, увеличения гликогенолиза и отклонения жирных кислот от ТГ на бета-окисление митохондрий [57].В настоящем исследовании было обнаружено, что лечение JTXK может улучшить антидиабетический эффект MET. Это означает, что JTXK влияет на МЕТ-индуцированный метаболизм глюкозы и липидов одними и теми же путями. Необходимы дальнейшие исследования.

Хорошо известно, что активность сывороточной аминотрансферазы широко используется в качестве чувствительного биомаркера повреждения печени как в клинике, так и в экспериментах на животных. В настоящем исследовании повышение активности АЛТ и АСТ в сыворотке и уменьшение расширения синусоидального пространства и лимфоцитов в гистологии печени обычно рассматриваются как признаки достоверного повреждения печени.Лечение MET и JTXK изменило содержание липидов в сыворотке и печени и уменьшило повреждение печени у мышей с DM. Гиполипидемический эффект одного МЕТ и в сочетании с JTXK был продемонстрирован в зависимости от дозы как в сыворотке, так и в печени. В некоторых исследованиях сообщалось, что введение МЕТ привело к повышению уровня аминотрансфераз, в то время как другие не обнаружили этого эффекта [58–62]. В текущем исследовании было обнаружено, что только лечение МЕТ снижает сывороточные активности АЛТ и АСТ, которые усиливаются за счет комбинации с JTXK 3.5 г / кг у мышей DM. Однако большая доза JTXK (7 г / кг) устраняла эффект MET, снижающий АЛТ и АСТ.

Окислительный стресс играет ключевую роль в развитии СД и хронических осложнениях СД [63]. DM может вызывать образование MDA в печени и перекисное окисление липидов, что может влиять на текучесть и проницаемость мембраны гепатоцитов и приводить к повреждению клеток [64]. Снижение активности антиоксидантных ферментов (СОД, GSH и др.) Также указывает на недостаточную способность противостоять окислительному стрессу.В настоящем исследовании лечение MET и JTXK улучшило антиоксидантную способность и восстановило их активность, близкую к нормальной группе. Комбинированная терапия была более эффективной, чем прием одного МЕТ, за исключением большой дозы комбинации JTXK (7 г / кг).

В заключение, текущее исследование показало, что JTXK, формула китайской фитотерапии, лечение в течение 4 недель может способствовать улучшению MET в сыворотке и печени, метаболизме глюкозы и липидов, а также чувствительности к инсулину при HFD и низких дозах STZ, индуцированных DM мышей.Гепатопротекторная активность и антиоксидантная активность МЕТ против СД повышались за счет комбинации с JTXK. Комбинированная терапия с соответствующей дозой JTXK (классическая китайская травяная формула) и MET (химический препарат) может представлять собой хорошую стратегию ведения пациента с СД.

Конкурирующие интересы

Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов в отношении авторства и / или публикации этой статьи.

Вклад авторов

И Чжан и Хун Ань внесли равный вклад в работу.

Выражение признательности

Эта статья была поддержана Программой разработки новых лекарств (грант № 2012ZX0

01-005), проектами международного сотрудничества Министерства энергетики США (2011DFA30920) и Национальным фондом естественных наук Китая (гранты №№ NSFC81274041 и NSFC81273995).

Что такое китайская терапия травами? | Школа иглоукалывания

Что такое китайская терапия травами?

Китайская терапия травами — это направление медицины, которое относится к более широкой системе исцеления, называемой традиционной китайской медициной.Пациентам дают травы, чтобы восстановить энергетический баланс противостоящих сил энергии, известных как Инь и Ян, которые, как говорят, проходят через невидимые каналы в теле. Китайские лечебные травы обычно основаны на растениях, но некоторые препараты содержат минералы или продукты животного происхождения. Важно помнить, что китайские травы могут влиять на организм как мощные фармацевтические препараты, и поэтому их следует использовать только по рекомендации мастера традиционной китайской медицины (ТКМ).

Преимущества китайской терапии травами

Китайская терапия травами может оказывать лечебное воздействие при широком спектре состояний здоровья, включая:

  • Проблемы со сном или бессонницей
  • Депрессия, стресс или беспокойство
  • Желудочно-кишечные проблемы, такие как диарея , запор, СРК, болезнь Крона и язвенный колит
  • Проблемы со здоровьем у женщин, такие как проблемы с менструацией, гормональный дисбаланс, приливы, ПМС, проблемы с фертильностью и болезненные периоды
  • Проблемы со здоровьем мужчин, такие как проблемы с импотенцией, фертильностью и т. д. здоровье простаты
  • Мигрень и головные боли напряжения
  • Проблемы с кожей, включая прыщи, опоясывающий лишай, крапивницу и сыпь
  • Хроническая боль от артрита, операций, травм и фибромиалгии
  • Астма, инфекции носовых пазух, аллергия и симптомы простуды

Зачем изучать китайскую фитотерапию?

Многих людей привлекает изучение китайской терапии травами из-за их желания лечить пациентов целостными методами, которые помогают им оптимизировать свое здоровье, не полагаясь исключительно на фармакологические препараты. Люди находят это как личное, так и профессиональное вознаграждение, и некоторые из основных преимуществ, которые вы можете ожидать от этого карьерного пути, включают:

Гибкость в планировании

Одно из лучших преимуществ в карьере в области массажной терапии и китайских трав. Терапия — это возможность составить собственный график работы. У вас может быть своя собственная практика, если вы захотите, или вы можете заняться бизнесом с кем-то другим. Выбор за вами

Возможность путешествовать

Как лицензированный массажист с опытом использования китайской терапии травами, вы востребованы практически везде.Вы выбираете жить там, где хотите, и практиковать практически в любом оздоровительном учреждении, в котором пожелаете. Кроме того, вы можете регулярно путешествовать по работе. Спа, курорты, круизные лайнеры и другие места — вот лишь некоторые из интересных мест, которые могут вам предложить карьера в области массажа и холистической медицины.

Улучшенная атмосфера на рабочем месте

Традиционные клинические условия могут быть душными или погрязшими в бюрократии, но работа в клинике, специализирующейся на массаже, иглоукалывании и китайской терапии травами, дает гораздо больше свободы. Собственная практика означает, что вы можете задавать тон в собственном офисе.

Независимая практика

У вас есть целый мир возможностей как лицензированного массажиста, и одна из лучших возможностей — это возможность быть самим себе начальником. Вы можете построить свою карьеру снизу вверх, что может принести вам личное удовлетворение.

Более быстрый карьерный рост

Чтобы стать традиционным врачом, может потребоваться много лет — четыре в медицинской школе, а затем от трех до семи лет в ординатуре.Чтобы стать массажистом, специализирующимся на китайской терапии травами, через Американский институт альтернативной медицины (AIAM) потребуется всего один год.

Китайская клиника трав при AIAM

Получение сертификата магистра от AIAM готовит практикующих врачей к предоставлению комплексных и альтернативных методов лечения пациентам, которые хотят облегчить свое состояние с помощью минимального количества лекарств. Китайская терапия травами — это лишь один из множества различных холистических методов, которым вы можете научиться в программах AIAM. Другие включают:

  • Азиатский массаж тела
  • Иглоукалывание
  • Шведский массаж
  • Рейки
  • Миофасциальное высвобождение
  • Ароматерапия
  • Спортивный массаж

Клиника китайских трав AIAM распределяет травы в форме концентрированных гранул, и пациентов инструктируют смешивать их гранулы травы с горячей водой и пить как чай, обычно два раза в день. Запасы трав AIAM были тщательно протестированы, чтобы гарантировать, что они являются продуктами высочайшего качества, не содержат пестицидов и соответствуют видам растений.Безопасность — главный приоритет AIAM. Обученный и сертифицированный специалист по традиционной китайской медицине может определить травы, которые безопасно принимать. Практикующий также может объяснить возможные побочные эффекты прописываемых им трав. Пациенты всегда должны рассказывать своим практикующим врачам о любых лекарствах, травах или добавках, которые они принимают.

Узнайте больше о требованиях программы AIAM или подайте заявку здесь, чтобы начать карьеру.

Эффективность и безопасность гранул xuanbi antong китайских трав для лечения пограничных поражений коронарных артерий: протокол рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового клинического исследования

Введение

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) в Китае остается ведущей причиной смертности, на которую приходится 44 человека.8% и 41,9% смертей в сельской и городской местности соответственно. В Европе сердечно-сосудистые заболевания по-прежнему являются наиболее частой причиной смерти, на которую приходится 45% всех смертей. Среди них ишемическая болезнь сердца (ИБС) является наиболее частой причиной, на которую приходится 20% всех смертей. Заболеваемость ИБС постоянно увеличивается, а бремя ИБС остается тяжелым, что стало серьезной проблемой общественного здравоохранения.1 2 Как ранняя стадия ИБС, пограничное коронарное поражение (ПБК), также называемое промежуточным поражением, определяется как 30 Стеноз диаметра% –70%.3 Хотя наличие тяжелого коронарного стеноза традиционно объясняется как указание на ишемию миокарда, тем не менее, сообщалось, что коронарная окклюзия и инфаркт миокарда чаще всего развиваются от легкого до умеренного стеноза. 4 Некоторые другие исследования недавно продемонстрировали, что примерно 87% случаев Повреждения, требующие последующего чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), имели степень тяжести ≤60% во время первоначального ЧКВ, а 6% пациентов с промежуточными поражениями нуждались в ЧКВ через 1 год из-за острого коронарного синдрома (ОКС).5 Имеются данные о том, что BCL может стать нестабильным и может быть отправной точкой для ACS.6 Исследования показали, что пациенты с BCL имеют более высокое бремя смешанных бляшек (MP, 46%) и некальцифицированных бляшек (NCP, 33%). , также известный как уязвимая бляшка7. Число смертей в результате BCL продолжает расти, несмотря на использование рекомендованной в настоящее время антиагрегантной терапии, гиполипидемической терапии, соответствующих процедур реваскуляризации и других основанных на фактических данных вторичных профилактических мер. продемонстрировали, что регресс бляшек был связан с более низкой частотой серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE). 9 Следовательно, необходимо разработать междисциплинарный метод лечения, который может ретранслировать или обратить вспять прогрессирование бляшек и в конечном итоге снизить частоту возникновения MACE у пациентов с BCL.

В настоящее время основные методы лечения BCL включают изменение образа жизни, медикаментозное лечение и коронарную реваскуляризацию. Среди этих методов лечения реваскуляризация, включая ЧКВ и аортокоронарное шунтирование (АКШ), рекомендуется пациентам со значительным анатомическим (≥50% левой основной или ≥70% не левой основной) стенозом коронарной артерии для улучшения выживаемости и улучшения симптомов.3 В эпоху стентов с лекарственным покрытием некоторые могут предположить, что стентирование всего BCL является подходящей терапией. Тем не менее, все еще существуют некоторые процедурные осложнения, связанные с реваскуляризацией, такие как рестеноз внутри стента и тромбоз стента.10 Более того, исследования показывают, что реваскуляризация не имеет отношения к улучшению долгосрочной выживаемости, что может не быть оправданным для пациентов с BCL. 11 Среди них Обычные лекарства, антитромбоцитарная и гиполипидемическая терапия наиболее важны в лечении BCL. Аспирин и клопидогрель являются наиболее часто используемыми антиагрегантными препаратами, которые могут уменьшить MACE у пациентов с BCL.Принимая во внимание, что исследования показали, что у пациентов с ИБС 5–45% устойчивы к аспирину, 4–30% устойчивы к клопидогрелу и 10% устойчивы к обоим12. Предыдущее исследование продемонстрировало, что агрессивная гиполипидемическая терапия с использованием высокие дозы статинов, очевидно, могут уменьшить объем коронарных бляшек и стабилизировать бляшки для улучшения долгосрочного прогрессирования.8 Однако длительная терапия статинами может вызывать симптоматические побочные эффекты, такие как миопатия, определяемая как мышечная боль или слабость с увеличением концентрации креатинкиназы в крови и геморрагический инсульт.13 Кроме того, многие пациенты не получают традиционного лечения из-за побочных эффектов, противопоказаний и неудовлетворительного облегчения симптомов14. Поэтому крайне важно разработать дополнительные терапевтические подходы для лечения BCL.

Китайская фитотерапия (CHM), популярный вид дополнительной и дополнительной медицины, играет важную роль в лечении BCL в Китае. В рамках теории традиционной китайской медицины (ТКМ) все сопутствующие симптомы на определенной стадии заболевания обобщаются в виде синдрома («Чжэн» в ТКМ), который используется в Китае более 3000 лет.15 Пациентов с BCL можно разделить на разные синдромы. При диагностике BCL важным синдромом является «синдром мокроты, застоя крови и тепла», основанный на точке зрения теории традиционной китайской медицины и нашей предыдущей клинической практики.16 Следовательно, принцип «отвод тепла, рассасывание мокроты, улучшение кровообращения и удаление застоя крови »применяется при лечении БКЛ. Специалисты традиционной китайской медицины всегда придают большое значение профилактике заболевания до того, как оно возникнет, и контролю за развитием существующего заболевания.Следовательно, у TCM есть некоторые особые преимущества в контроле развития зубного налета BCL.

Xuanbi antong granule (XAG) — это широко используемый CHM, основанный на теории TCM «отвода тепла, рассасывания мокроты и улучшения кровообращения» для предотвращения BCL в Китае. Клинические испытания показали, что XAG эффективен в улучшении клинических симптомов и улучшении качества жизни у пациентов после ЧКВ за счет защиты эндотелиальных клеток и регулирования функции тромбоцитов.17 Экспериментальные исследования показали, что XAG может значительно улучшить сердечную функцию у крыс с ремоделированием желудочков после миокардиальной операции. инфаркт, подавляя воспалительные факторы TNF-a.18 XAG состоит из восьми лекарственных средств растительного происхождения (таблица 1), в том числе salviae miltiorrhizae (Dan Shen), puerariae lobatae radix (Ge Gen), peaoniae radix rubra (Chi Shao), cistanches herba (Rou Cong Rong), pinellia rhizoma (Ban Xia) , корень и корневище женьшеня (Ren Shen), coptis chinensis (Хуан Лянь), panax notoginseng (Сан Ци). Среди них основными фармакологически активными компонентами являются шалфей miltiorrhiza, panax notoginseng и coptis chinensis. Они обладают различными фармакологическими эффектами, в том числе антиоксидантным, антиатеросклеротическим, гиполипидемическим, агрегацией тромбоцитов, защитой эндотелиальных клеток сосудов, противовоспалительным действием и т. Д.19–22 Однако нет данных о применении XAG в лечении BCL. Поэтому мы разработали централизованное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, целью которого является оценка эффективности и безопасности XAG для лечения BCL.

Таблица 1

Компоненты и доза XAG.

Методы и дизайн

Дизайн исследования

Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах. Исследование было зарегистрировано в Китайском регистре клинических испытаний 31 октября 2017 г. (ChiCTR-IOR-17013189).Это исследование соответствует принципам Хельсинкской декларации и руководящим принципам надлежащей клинической практики. Мы будем неукоснительно следовать последним Сводным стандартам отчетности по испытаниям (CONSORT 2017) для рекомендаций CHM, 23 пунктам стандартного протокола: рекомендации для интервенционных испытаний и заявлению 2013 года24 для травяных вмешательств. Письменное информированное согласие будет получено от всех пациентов до их участия в этом исследовании. Всего 300 участников с диагнозом BCL будут включены в исследование, которое состоит из 1-недельного периода скрининга, 6-месячного периода лечения и еще 6-месячного периода наблюдения.Набранные пациенты будут рандомизированы и распределены либо в группу вмешательства, либо в группу плацебо в соотношении 1: 1 с использованием центральной системы рандомизации (CRS). В дополнение к обычным лекарствам они будут получать 7,72 г XAG или плацебо в форме гранул два раза в день в течение 6 месяцев. Блок-схема участников кратко проиллюстрирована на рисунке 1.

Рисунок 1 Блок-схема

CONSORT для клинического исследования XAG. XAG, гранулы xuanbi antong.

Участие пациентов и общественности

Это исследование было разработано для оценки эффективности и безопасности XAG у пациентов с BCL.В нашей предыдущей клинической практике раннее вмешательство BCL может предотвратить возникновение MACE, и это считается очень важным для пациентов с BCL. XAG, разновидность китайской фитотерапии, легко принимается пациентами. Добавление XAG к обычным лекарствам может повысить эффективность предотвращения прогрессирования BCL, тем самым значительно улучшив качество жизни пациентов и уменьшив возникновение MACE. Измерения результатов, использованные в этом исследовании, считались важными конечными точками в клинической практике.Участники этого испытания будут набраны из трех участвующих больниц. Однако пациенты не принимали непосредственного участия в разработке, наборе или проведении исследования. После завершения испытания результаты этого исследования будут распространены среди общественности на научных конференциях и в рецензируемых журналах. После публикации рукописи результаты будут кратко изложены простым языком и отправлены всем участникам испытания по электронной почте и телефону. Бремя вмешательства не будет оцениваться участниками испытания.

Набор участников

Последовательные пациенты, перенесшие коронарную КТ-ангиографию с двумя источниками (DSCTA) по клиническим показаниям, будут оценены для включения в исследование. Стационарные и амбулаторные пациенты в трех участвующих больницах (таблица 2) будут отдельно проверяться в соответствии с критериями включения и исключения двумя опытными кардиологами. Когда два кардиолога подтвердят, что пациенты соответствуют критериям набора, участники будут включены в исследование.Кроме того, объявления о приеме на работу исследования будут размещены на веб-страницах и досках объявлений в трех участвующих больницах и местных сообществах. Он включает краткое описание необходимых предметов, лекарств, медицинских осмотров и способов участия в этом исследовании. Для тех людей, которые не имеют права или отказываются от участия, мы будем записывать основную демографическую информацию и причины отказа. Судебный процесс начался в декабре 2017 года и продлится до декабря 2020 года.

Таблица 2

Больницы, участвующие в этом исследовании

Диагностические критерии BCL

Диагноз BCL будет соответствовать критериям, опубликованным в «Рекомендациях ACC / AHA по коронарной ангиографии», который определяется как стеноз диаметром 30–70%. .3 Диаметр стеноза главной коронарной артерии, включая левую переднюю нисходящую (LAD), левую огибающую (LCX) и правую коронарную артерию (RCA), составляет от 30% до 70%, измеренных с помощью DSCTA.

Диагностические критерии ИБС

Будут задействованы два типа ИБС, включая стабильную стенокардию и нестабильную стенокардию.Диагностические критерии будут ссылаться на «Руководство по диагностике и ведению пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца» 25 (издание 2012 г.) и «Руководство по ведению пациентов с острыми коронарными синдромами без подъема сегмента ST» 26 (издание 2014 г.) ).

Диагностические критерии синдрома ТКМ

Диагностические критерии синдрома «мокрота, застой крови и жара» при ТКМ будут относиться к «Диагностическим критериям элементов синдрома ишемической болезни сердца или стенокардии», опубликованным Китайским обществом традиционной китайской медицины по сердечно-сосудистым заболеваниям. в марте 2018 года.27 Синдромные элементы — это наименьшая диагностическая единица для диагностики синдромов традиционной китайской медицины. Синдром «мокрота, застой крови и жар» представляет собой комбинацию элементов «мокроты», «застоя крови» и «тепла». Синдром ТКМ каждого участника будет оцениваться двумя экспертами по ТКМ вслепую. Последовательность будет проверена каппа-тестом.

Критерии включения

  1. Предоставление письменного информированного согласия участниками или суррогатами добровольно.

  2. Пациенты в возрасте от 30 до 75 лет на момент их согласия.

  3. Демонстрация по крайней мере одной обструкции с 30% -70% сужением диаметра с помощью NCP или MP (целевая бляшка) по крайней мере в одной основной коронарной артерии (диаметр целевого сосуда ≥2,5 мм), определенная с помощью DSCTA.

Критерии исключения

  1. Боль в груди, вызванная тяжелым поражением левой коронарной артерии, тяжелым пороком сердца (стеноз аорты), тяжелым психоневрозом, климактерическим синдромом, гипертиреозом, шейным спондилезом, синдромом желчного пузыря и сердцем, гастроэзофагеальной болезнью .

  2. Неконтролируемая гипертензия с систолическим артериальным давлением ≥160 мм рт. Ст. Или диастолическим артериальным давлением ≥100 мм рт. чем второй подтип II степени, полная блокада ножки пучка Гиса).

  3. Пациенты с тяжелыми первичными заболеваниями, такими как сердце, мозг, печень, почки, заболевания кроветворной системы, а также пациенты, у которых уровень аланинаминотрансферазы или аспартаттрансаминазы выше 1.5 раз выше верхнего предела, пациенты с нарушением функции почек или инсулинозависимым сахарным диабетом.

  4. Диаметр контрольного сосуда целевого сосуда <2,5 мм, или нет NCP или MP в основной коронарной артерии, или сильная извилистость целевого сосуда, или любые другие анатомические причины, которые исследователь считает неприемлемыми для процедуры DSCTA.

  5. Пациентам была выполнена реваскуляризация, включая ЧКВ или АКШ.

  6. Пациенты с депрессией или тревогой.

  7. Инсульт или реанимационная внезапная смерть за последние 6 месяцев.

  8. Гипертиреоз с уровнем ТТГ более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы.

  9. Больные злокачественной опухолью.

  10. Беременные или кормящие женщины.

  11. Хроническое заболевание, требующее лечения пероральными, внутривенными или внутрисуставными кортикостероидами (допускается использование местных, ингаляционных или назальных кортикостероидов).

  12. Пациенты с аллергической конституцией или аллергией на многие виды трав традиционной китайской медицины и йода.

  13. Пациенты с низкой комплаентностью, которые могут пропустить последующее наблюдение.

  14. Участие в других клинических исследованиях за последний месяц.

Критерии удаления, выбывания и прекращения

В ходе исследования участник может быть удален, если он не принимал лекарства после включения, возникновение инфаркта миокарда, реваскуляризации (ЧКВ или АКШ) или внезапной сердечной смерти во время исследования. период лечения.Участники могут добровольно выйти из программы в любой момент во время испытания. Подходящие субъекты, не завершившие период наблюдения, представленный в испытании, будут рассматриваться как выбывшие из исследования независимо от времени и причины. Причины отсева будут записаны в ЭИРК, а последние данные, записанные для этих участников, будут включены в анализ данных. Испытание для конкретного участника будет приостановлено, если (1) возникнут серьезные нежелательные явления (НЯ), относящиеся к XAG; (2) участник решает присоединиться к другому проекту клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний; (3) участник демонстрирует гиперчувствительность к XAG, такую ​​как ненормальная жажда, боль в животе и диарея; (4) участник страдает острым опасным для жизни заболеванием.Все исследование будет прекращено в следующих случаях: (1) маскировка рандомизации не удалась; (2) процент раскрытия информации превышает 20% от размера выборки; (3) оценка всех последующих действий завершена.

Рандомизация и ослепление

Участники рандомизированы в соотношении 1: 1 с использованием CRS для клинических исследований (веб-версия) для достижения компьютеризированной рандомизации в блоках по 4, стратифицированных по центрам. CRS может не только избежать фиктивной ошибки рандомизации, но и способствовать отслеживанию в реальном времени прогресса набора участников, что успешно разработано и широко применяется в многоцентровых клинических исследованиях.28 CRS выполнял функции скрининга субъектов, рандомизации, экстренного контакта, доставки лекарств и управления поставками лекарств. Его преимущество заключается в сокращении цикла клинических испытаний, повышении эффективности клинических испытаний и экономии на использовании лекарств. Исследователь использует модуль скрининга для ввода некоторой базовой информации о субъекте, такой как дата рождения, пол и тесты ответов, чтобы идентифицировать субъекта, а затем получить уникальный идентификационный номер субъекта. После того, как субъекты проходят период скрининга, субъекты рандомизируются в группу XAG или плацебо с использованием модуля рандомизации. Кроме того, CRS эффективно гарантирует применение слепого метода в клинических испытаниях. Чтобы гарантировать, что слепой метод в рандомизированных контролируемых клинических испытаниях эффективно гарантирован, случайное число и номер лекарства разделены в системе. Исследователь использует модуль обозначения лекарств, чтобы получить номер лекарства для субъекта. Все пациенты, лабораторный и инспекторский персонал, лечащие врачи и статистики не будут иметь доступа к назначению лечения до тех пор, пока все исследование не будет завершено.Процесс экстренного раскрытия информации должен происходить только в том случае, если знание распределения вмешательства важно для управления клинической картиной. Ослепляющие коды будут храниться у производителя CRS (Центр клинической оценки Китайской академии медицинских наук). Всем участникам и исследователям в этом испытании будет предложено заполнить анкету о том, какое лечение получили патенты, чтобы оценить успешность ослепления при последнем посещении.

Выбор и анализ целевой бляшки с помощью DSCTA

Целевая бляшка, подлежащая мониторингу, будет определяться в NCP или MP на главном коронарном сосуде (диаметр целевого сосуда ≥2.5 мм, например, LAD, CX и / или RCA), а диаметр стеноза составляет от 30% до 70%. Расстояние от целевой бляшки до коронарного отверстия будет измеряться как воспроизводимый фидуциарный индекс, чтобы гарантировать точность измерения после лечения. Целевой налет будет выбран для каждого субъекта в соответствии со стандартными рабочими процедурами, показанными на рисунке 2, что будет оцениваться как репрезентативный эффект XAG. Исследователи должны будут использовать одну и ту же операционную систему DSCTA (SOMATOM Definition Flash, Siemens Healthineers, Эрланген, Германия) как для получения изображений DSCTA исходного уровня, так и после лечения, чтобы убедиться, что каждый центр может поддерживать одинаковый стандартный уровень с точки зрения терминологии. сбора данных для параметров DSCTA.Изображения целевых бляшек с помощью DSCTA включают объем бляшки, значения CT, степень стеноза и оценки кальцификации с использованием одной и той же рабочей станции (Syngo. via VB10B). Изображения будут зарегистрированы, и количественный анализ DSCTA будет выполнен двумя независимыми слепыми опытными исследователями, которые не осведомлены о распределении групп пациентов в радиологическом отделении больницы Гуананьмэнь Китайской академии медицинских наук, так что оценка данных для Параметры DACTA могут быть выполнены в рамках одного стандарта для каждого центра.Мы будем использовать каппа-тест, чтобы оценить согласованность результатов двух исследователей.

Рисунок 2

Блок-схема выбора целевой бляшки.

Вмешательства

Соответствующие критериям пациенты будут распределены для получения гранул XAG или плацебо в течение 6 месяцев случайным образом с использованием CRS на основе обычных лекарств, включая гиполипидемическую, антиагрегантную, гипотензивную или противодиабетическую терапию. лечение BCL. Гранулы XAG и плацебо (7.72 г / пакет, по одному пакету, два раза в день, 6 месяцев) будут предоставлены компанией Sichuan New Green Pharmaceutical Technology Development Co. Ltd. (Peng Zhou, Китай). И XAG, и плацебо имеют одинаковую внешнюю упаковку, цвет, форму и вкус, так что ни участник, ни исследователь не могли распознать, какую группу вмешательства получают участники, прежде чем раскрыть глаза. После обработки упаковка будет возвращена исследователям.

Сбор данных

Справочная информация

Справочная информация включает демографические данные и общие клинические данные, которые будут записаны в течение 1-недельного периода скрининга.Демографические данные включают пол, возраст, рост, вес и так далее. Общие клинические данные состоят из истории болезни, течения заболевания, истории лечения, сочетанных заболеваний, сопутствующих лекарств и т. Д. Информация и конфиденциальность участников будут строго защищены и запрещены для публики.

Результаты безопасности

Безопасность оценивается по показателям жизненно важных функций, лабораторным исследованиям и НЯ. Жизненно важные признаки включают температуру тела, дыхание, артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Лабораторные исследования включают анализ крови, мочи и стула, функции печени и почек.НЯ будут регистрироваться все время во время лечения. Также будет наблюдаться развитие НЯ до исчезновения побочных реакций.

Первичные и вторичные исходы

Первичные критерии результатов исследования — это характеристики бляшек, включая целевой объем бляшек, степень стеноза, значение CT и оценку кальцификации, измеряемые с помощью DSCTA, которые будут измеряться на исходном уровне и через 6 месяцев после рандомизации. Вторичные результаты включают эффективность симптомов стенокардии, анкету Сиэтлской ангины (SAQ), которая будет регистрироваться на исходном уровне и каждый месяц в течение периода лечения (от 1 до 6 месяцев после рандомизации), показатели липидов крови, включая холестерин, триглицериды, низкую плотность липопротеин и липопротеин высокой плотности, а также высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP), который будет регистрироваться на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации. В то же время в исследовании также отмечается возникновение MACE, определяемых как совокупность смертей от любых сердечных причин, инфаркта миокарда и реваскуляризации (ЧКВ или АКШ) через 9 месяцев и 12 месяцев после рандомизации. Элементы, которые необходимо измерить, и временное окно для сбора данных показаны в таблице 3.

Таблица 3

График сбора данных

Расчет размера выборки

Формула, используемая для расчета размера выборки, выглядит следующим образом, что основано на клиническом превосходстве. Оценка размера выборки для проверки гипотезы пробного интервала 29.Размер образца был рассчитан на основе ожидаемого уменьшения объема зубного налета. Одно предыдущее исследование показало, что величина уменьшения объема бляшки после интервенционного лечения составляет 1 мм 3 , а комбинированное стандартное отклонение составляет 2,75 мм 3 . Таким образом, в данном исследовании мы предполагаем уменьшение объема бляшки на 1 мм 3 . В следующей формуле c — это соотношение между двумя выборочными случаями. , поэтому c = 1. σ — это комбинированное стандартное отклонение, а δ — ожидаемая величина эффекта, поэтому σ = 2,75, δ = 1. Учитывая коэффициент ошибок типа I α = 0.05, степень 90% (коэффициент ошибок типа II β = 0,1), поэтому = 1,64, = 1,28. n1 = n2≈128, размер выборки для одной группы должен быть 128, в результате n = 2 × 128 = 256 пациентов. Учитывая, что максимально возможный процент выбытия составляет 15%, необходимо распределить в общей сложности 294 пациента, чтобы набрать необходимое количество пациентов для анализа эффективности. Для удобства рандомизации мы решили набрать 300 пациентов.

Неблагоприятные события

НЯ определяются как негативные или непреднамеренные клинические проявления после лечения.Пациентам будет предложено сообщать исследователям о любых аномальных реакциях, возникающих в любое время в ходе исследования. Кроме того, исследователи ежемесячно собирают информацию об аномальных реакциях. Все подробности связанных и неожиданных НЯ, такие как время возникновения, степень и продолжительность НЯ, предполагаемые причины, а также эффективные меры и результаты, будут записаны в электронных ИРК. К любым НЯ, таким как субъективный дискомфорт и лабораторные отклонения, следует относиться серьезно. Тщательный анализ и немедленные меры принимаются для защиты безопасности пациентов до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут.Существует также комиссия по контролю за безопасностью данных для наблюдения за ходом судебного разбирательства.

Контроль качества данных

eCRF будут использоваться для сбора данных, а данные из всех участвующих центров будут импортированы на публичную платформу управления клиническими испытаниями (www.medresman.org) в течение 6 месяцев после завершения испытания. Чтобы поддерживать качество данных, мы будем принимать действенные меры для обеспечения точности, целостности и достоверности информации. Во-первых, все исследователи пройдут досудебное обучение по скринингу пациентов, заполнению данных, использованию лекарств, отчетности по НЯ и другим вопросам.Во-вторых, инспектор испытания будет регулярно посещать каждое место, чтобы проверить электронную базу данных и убедиться, что испытание строго соответствует протоколу. В-третьих, Центр координации данных будет отвечать за проверку данных. В-четвертых, исследователи должны принять меры по контролю уровня отсева в пределах 15%.

Запланированный анализ

Все анализы эффективности и безопасности будут проводиться в рамках полного набора анализов (FAS) в соответствии с принципом назначения лечения, включая всех участников, назначенных случайным образом.Кроме того, мы также проведем анализ набора протоколов (PPS), чтобы сравнить результаты FAS и PPS. Данные из всех участвующих центров будут объединены для статистического анализа первичных и вторичных результатов, а также НЯ. Демографические и лабораторные характеристики будут рассчитаны на исходном уровне и в период после лечения для всех пациентов. Первичная конечная точка будет анализироваться по абсолютному изменению общего объема бляшек, определенного DSCTA, и степени стеноза в целевом сегменте, значения CT и оценки кальцификации, измеренных рабочей станцией DSCTA, от исходного уровня до периода наблюдения. У всех пациентов будет проведен анализ безопасности. Анализ будет проведен в больнице Гуананьмэнь Китайской академии китайских медицинских наук в Пекине. Непрерывные переменные будут выражены средним значением ± стандартное отклонение; категориальные переменные будут показаны в виде количества и процентов. Доступность гипотезы превосходства будет оцениваться путем сравнения 95% доверительного интервала разницы в межгрупповой эффективности. Сопоставимость характеристик двух исследуемых групп будет оцениваться с помощью t-критерия для непрерывных переменных с нормальным распределением, в то время как непараметрический критерий Манна-Уитни-Уилкоксона будет использоваться для сравнения данных с ненормальным распределением.В частности, парный t-тест будет использоваться для сравнения разницы результатов между предварительным и пост-вмешательством в каждой группе, а независимый t-тест будет использоваться для сравнения разницы между двумя группами. Категориальные переменные будут сравниваться с использованием статистики 2 , а точный критерий Фишера будет использоваться, когда теоретическая частота меньше 5 в более чем 25% ячеек. Чтобы контролировать эффекты центра и базовой линии, будет применяться ковариационный анализ для межгруппового сравнения с непрерывными переменными и критерий Кохрана-Мантеля-Хензеля для категориальных переменных.Мы также будем использовать тест Бонферрони для коррекции множественности изменения каждого из четырех параметров (общий объем бляшки, степень стеноза, значение CT и оценка кальцификации). Мы также проведем анализ подгрупп, стратифицированный по тому, получает ли участник терапию статинами во время рандомизации, и по подтипам целевого сегмента коронарной бляшки, определенным с помощью DSCTA. Подтипы включают NCP, кальцинированную бляшку (CP) и MP, как показано на рисунке 3. Все статистические тесты являются односторонними тестами, p <0.05 будет считаться статистически значимым. Все статистические анализы будут выполняться с использованием SPSS V.20.0.

Рисунок 3

Подтипы коронарных бляшек, определенные с помощью КТ-ангиографии с двумя источниками, A отражает некальцифицированную бляшку, B отражает смешанную бляшку, C отражает кальцинированную бляшку.

Этика и распространение

Это испытание зарегистрировано в Китайском реестре клинических испытаний http://www.chictr.org.cn/. Данные этого испытания будут обрабатываться ResMan по адресу http: //www.medresman.org / и размещен в Китайском реестре клинических испытаний. Результаты этого исследования будут распространены среди общественности на научных конференциях и в рецензируемых журналах.

Обсуждение

Большинство бляшек в BCL представляют собой тонкие фиброатеромы или характеризуются большой массой бляшек, также называемых уязвимыми бляшками 4, которые могут легко прогрессировать в ACS. Основным патогенезом инфаркта миокарда является разрыв уязвимых бляшек и тромбоз.30 31 Оценка коронарных атеросклеротических бляшек обеспечивает лучшее распознавание ишемии по сравнению с оценкой только стеноза.32 Ангиография коронарной артерии считается золотым стандартом диагностики стеноза коронарной артерии. 33 Однако она не позволяет наблюдать характеристики бляшки. В клинической практике широко используется неинвазивный тест DSCTA, который позволяет не только измерять степень стеноза коронарной артерии, но и определять состав бляшек. В качестве основных показателей результата целевой объем бляшки, степень стеноза, значение КТ и оценка кальцификации могут не только отражать размер бляшки, но также отражать стабильность бляшки.Значение CT демонстрирует плотность налета. Уязвимые поражения демонстрируют бляшки с низким затуханием и NCP с плотностью <30 HU (значение CT), идентифицированные мультиспиральным CT34. 35 В этом исследовании мы исследуем, влияет ли XAG на ретрансляцию или обратное развитие бляшек за счет уменьшения объема бляшек и стабилизации. зубного налета путем превращения NCP и MP в кальцинированную бляшку (рис. 3).

Интегративная медицина, сочетающая традиционную медицину и традиционную медицину, является оптимальным подходом для достижения большей эффективности у пациентов с BCL.Как дополнительное и дополнительное лекарство, TCM привлекает наше внимание. При изменении образа жизни и диеты количество пациентов с ожирением и нарушением липидного обмена значительно увеличивается. В исследованиях TCM уровень холестерина липопротеинов низкой плотности был явно повышен у пациентов с BCL с синдромом «смешанной мокроты и застоя крови». 36 Люди становятся все более и более тревожными при повышении давления, что связано с синдромом «тепла» в TCM теория. «Мокрота, застой крови и тепловой синдром» — это основной патогенез у пациентов с BCL.XAG обладает эффектом «снимает тепло, рассасывает мокроту и способствует кровообращению». Фармакологические исследования показали, что в качестве основных активных компонентов сальвия miltiorrhiza может выполнять функцию антиоксиданта, регулируя метаболизм липидов, ингибируя тромбоз и расширяя коронарную артерию.19 20 Сообщается, что Panax notoginseng защищает эндотелиальные клетки сосудов от гипоксии и обладает антиатеросклеротическим действием. гиполипидемический, антиагрегантный и антитромбозный эффекты.21 Предыдущие исследования показали, что coptis chinensis может стабилизировать зубной налет с помощью противовоспалительной терапии. 22 Однако эффективность XAG у пациентов с BCL все еще требует подтверждения с помощью крупномасштабных многоцентровых и рандомизированных контролируемых клинических исследований. Это исследование представляет собой многоцентровое центрально-рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с целью определения эффективности и безопасности XAG для лечения BCL.

В этом исследовании также есть некоторые ограничения.Во-первых, DSCTA проста в использовании для исследователей и более приемлема для участников, но бляшки с диффузной нерегулярной кальцификацией всегда создают артефакты изображения DSCTA, которые могут вызвать отклонение в степени стеноза CP. Рекомендуется, чтобы использование внутрисосудистого ультразвука для оценки характеристик бляшек коронарных поражений повысило точность оценки бляшек. Во-вторых, наши эксперименты будут проводиться в трех регионах Китая. Остается неясным, доступны ли аналогичные эффекты для других этнических групп и регионов.

Летрозол по сравнению с китайской фитотерапией при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ) — просмотр полного текста

Больница филиала Аньхойского университета китайской медицины
Хэфэй, Аньхой, Китай
Медицинская школа Гуанчжоу Первый филиал больницы
Гуанчжоу, Гуандун, Китай
Больница Дацин Луннань
Daqing, Хэйлунцзян, Китай
Daqing Oilfield General Hospital
Дацин, Хэйлунцзян, Китай
Первая больница Харбинского медицинского университета
Харбин, Хэйлунцзян, Китай, 150001
Контактное лицо: Muer An, MD
Главный исследователь: Muer An, MD
Dept Obs & Gyn, First Affiliated Hospital National Key Discipline and Trial Heilong Университет китайской медицины
Herbin, Хэйлунцзян, Китай, 150040
Контактное лицо: Lihui Hou, MD. 86-451-82130094
Главный исследователь: Лихуэй Хоу, доктор медицины.
Материнская и детская больница Муданьцзян
Муданьцзян, Хэйлунцзян, Китай
Больница 2-го филиала Хэнаньского университета китайской медицины
Чжэнчжоу, Хэнань, Китай
Больница первого филиала Хунаньского университета Китая
Чанша, Хунань, Китай
Суцянь Больница материнства и детства
Суцянь, Цзянсу, Китай
Больница охраны здоровья матери и ребенка в Сюйчжоу
Сюйчжоу, Цзянсу, Китай
Первая больница, Колледж китайской медицины Цзянси
Наньчан, Цзянси, Китай
Больница материнства и детства Далянь
Далянь, Ляонин, Китай
Главный исследователь: Сяогуан Шао, доктор медицины
Больница китайской медицины Шаньси
Тайюань, Шаньси, Китай
Больница первого филиала Тяньцзиньского университета китайской медицины
Тяньцзинь, Тяньцзинь, Китай
Вторая дочерняя больница Тяньцзиньского университета китайской медицины
Тяньцзинь, Тяньцзинь, Китай
Больница интегрированной традиционной и западной медицины провинции Чжэцзян
Ханчжоу, Чжэцзян, Китай
Контактное лицо: Синь Сунь, доктор медицины
Главный исследователь: Синь Сунь, доктор медицины
Больница второго филиала Хэйлунцзянского университета китайской медицины
Харбин, Китай

Монтелукаст: Информация о лекарствах MedlinePlus

Монтелукаст выпускается в виде таблеток, жевательных таблеток и гранул для приема внутрь. Монтелукаст обычно принимают один раз в день с едой или без нее. Когда монтелукаст используется для лечения астмы, его следует принимать вечером. Когда монтелукаст используется для предотвращения затрудненного дыхания во время тренировки, его следует принимать не менее чем за 2 часа до тренировки. Если вы принимаете монтелукаст один раз в день на регулярной основе или если вы принимали дозу монтелукаста в течение последних 24 часов, вам не следует принимать дополнительную дозу перед тренировкой. Когда монтелукаст используется для лечения аллергического ринита, его можно принимать в любое время дня.Принимайте монтелукаст каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте монтелукаст точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше или чаще, чем предписано вашим доктором.

Если вы даете гранулы своему ребенку, не открывайте пакет из фольги, пока ребенок не будет готов принять лекарство. Есть несколько способов дать гранулы ребенку, поэтому выберите тот, который лучше всего подходит вам и вашему ребенку.Вы можете высыпать все гранулы прямо из пакета в рот ребенка, чтобы его сразу же проглотили. Вы также можете высыпать весь пакет гранул на чистую ложку и положить ложку лекарства в рот ребенку. При желании можно смешать весь пакет гранул с 1 чайной ложкой (5 мл) детской смеси холодного или комнатной температуры, грудным молоком, яблочным пюре, мягкой морковью, мороженым или рисом. Вы не должны смешивать гранулы с другими продуктами или жидкостями, но ваш ребенок может пить любую жидкость сразу после того, как он или она примет гранулы.Если вы смешиваете гранулы с одним из разрешенных продуктов или напитков, используйте смеси в течение 15 минут. Не храните неиспользованные смеси пищи, смеси или грудного молока и лекарства.

Не используйте монтелукаст для лечения внезапного приступа симптомов астмы. Ваш врач назначит ингалятор короткого действия для использования во время приступов.

0 15.12.1970
Разное

Комментариев нет

Добавить комментарий

Рубрики

2019 © Все права защищены.