Производство одноразовых шприцов: «Крупнейший в России завод по производству одноразовых шприцев открыт в Московской области» в блоге «Новые заводы и цеха»

Содержание

Делегация из Татарстана посетила Китай с целью строительства завода по производству одноразовых шприцев третьего поколения!

22 Мая компания «Золотой Мост» Встречала в Пекине делегацию из Татарстана.

Основная цель данной деловой поездки в Китай, с это изучения вопроса строительства в г. Казани завода по производству одноразовых шприцев третьего поколения производительностью 200 миллионов шприцев в год.

Одноразовые шприцы третьего поколения ( саморазрушающейся шприцы), отличаются от обычных одноразовых шприцев тем, что у них имеется механизм который не позволяет повторно использовать шприц после инъекции. Механизмы саморазрушения, могут быть различные ( втягивание иглы, или блокирование поршня шприца).

На данный момент Россия не имеет ни одного собственного производства одноразовых саморазрушающихся шприцев. Данная медицинская продукция завозится из за рубежа.

Например законодательством США запрещено в медицинских учреждениях использовать обычные одноразовые шприцы, разрешается к использованию одноразовые шприцы третьего поколения.

Причины отказа от продаж обычных одноразовых шприцев следующие:

По данным Всемирной Организации Здоровья, ежегодно вследствие повторного использования одноразовых шприцев 8-16 млн. человек заболевают гепатитом В; 2,3-4,7 млн. — гепатитом С; 80-160 тыс. человек — заражаются ВИЧ.

Специалисты компании «Золотой Мост» Нашли, и провели первичные переговоры с Китайской компанией, выпускающий оборудование для производства одноразовые шприцов третьего поколения. Данное оборудование содержит много «ноу-хау», инженерных разработок специалистов компании. Поэтому техническая документация, и само оборудование будет продемонстрирована участникам делегации только при посещении данного предприятия.

Кроме того, участники делегации планируют получить полную информацию о помещении, необходимом для строительства данного завода. Такое производство, подразумевает использование помещений имеющих статус «чистых», то есть данные помещения обязательно должны обеспечиваться замкнутыми системами кондиционирования и глубокой очистки воздуха, что является абсолютным гарантом стерильности самой продукции и, следовательно, её высочайшего качества.

Пресс служба Китайско-Российской компании «Золотой Мост»

Разрешается перепечатка этой новости с нашего сайта только с обязательной ссылкой на авторство и активной ссылкой на наш сайт.

: 27.05.2011

Медицинское оборудование — Линия полного цикла для производства одноразовых шприцев и игл

Линия полного цикла для производства одноразовых шприцев и игл

1. Общие положения проекта
1.1. Предмет проекта. Максимальная производительность данной линии составляет 20 000 000 миллионов одноразовых шприцев и игл в год при графике работы 1-3 смены в день. Данные показатели производства могут быть легко увеличены после того, как рабочий персонал приобретет достаточный опыт и частично увеличит кол-во оборудования.

Фото конечного продукта (шприцы на 3 и 5 мл)

2. Краткое описание
2.1.1. Одноразовые шприцы. Шприцы, производимые данной линией, состоят из трех элементов: цилиндра, плунжера и уплотнительной манжеты. Цилиндр представляет собой трубку c двумя отверстиями – большим для плунжера и малым с подыгольным конусом для иглы. Плунжер представляет собой шток поршневого типа со слегка конусообразным наконечником, который обеспечивает надежное соединение с иглой. Объем раствора внутри шприца обозначается градуировкой на цилиндре. Эти линии могут быть в миллилитрах или долях миллилитра в зависимости от емкости шприца. Уплотнительная манжета изготавливается из эластомерных материалов, которые являются полностью безопасными и не содержат латекса. Линия по производству эластомерной манжеты может быть исключена или изменена, если заказчик предпочтет использовать другие материалы. Линия по производству шприцев включает в себя процессы литья под давлением (термопластавтоматы), сборку, упаковку и стерилизацию шприцев. Производственная линия соответствует Международным стандартам с использованием автоматического и полуавтоматического оборудования, а выпускаемая продукция соответствует корейским стандартам KSP3004-1986, KS P3001-1985 и I.S.O. 7886-1: 1993 (для одноразовых шприцев) и 7864-1: 1993 (для одноразовых игл).

2. 1.2 Одноразовые иглы. Медицинская игла состоит их трех частей: головки иглы, трубки и защитного колпачка. Один конец иглы заострен, а другой прикреплен к головке для присоединения к шприцу. Трубка иглы представляет собой длинную тонкую металлическую трубку со скошенным и заостренным концом.
Размеры иглы определяется ее длиной и диаметром. Длина иглы измеряется в дюймах или миллиметрах, начиная от стыка головки иглы с трубкой до верхней точки среза. Диапазон длин игл составляет от 1/2 до 2 дюймов (25-50 мм). Некоторые иглы для специального назначения могут быть длиннее или короче. При производстве медицинских игл очень важен процесс заточки, так как качество иглы определяется ее остротой. Введение иглы в вену представляет собой процесс разрезания мягких тканей, эффективность которого определяется остротой и геометрией среза иглы. Существует множество разных видов заточек для игл. Наиболее популярным считается стандартная заточка, которая называется «Lancet Point». Обычно стандартный срез иглы имеет три грани: первая грань, которая сформировывается при заточке трубки под определенным углом и двух боковых граней, которые являются результатом последующей шлифовки с каждой стороны первой грани для получения острия иглы и режущей кромки. Длина среза иглы — это наибольшее расстояние среза, замеренное от верхнего кончика иглы до ближайшей области заточки. Длина бокового скоса иглы измеряется между стыком боковой грани, внешней поверхностью трубки и верхнего кончика иглы. Обычно угол среза составляет 12-15°, который обеспечивает создание острой и режущей кромки. Трубка иглы представляет собой полую тонкую трубку из нержавеющей стали, у которой один конец тупой, а второй заострен. Сборка игл производится путем присоединения трубки к головке иглы.
2.3.1 Описание. Требования к трехкомпонентным одноразовым шприцам: Шприцы и иглы предназначены для одноразового использования и поставляются в собранном виде – игла надета на шприц.
2.3.2 Общие положения:1. Составные элементы. Шприц с надетой иглой должен включать в себя цилиндр, плунжер, уплотнительную манжету и иглу. Игла состоит из трубки, изготовленной из нержавеющей стали, головки и защитного колпачка. Все элементы шприца должны быть выполнены из нетоксичных и не пирогенных материалов, а также не должны иметь каких-либо дефектов.
2. Стерильность. Все шприцы должны быть упакованы в индивидуальную герметичную упаковку.
3. Биологическая безопасность. Все материалы должны пройти биологические испытания.
2.3.3 Цилиндр. Цилиндр должен быть прозрачным, без заусенцев и дефектов на внутренней поверхности.
Маркировка и логотип печатаются на наружной поверхности цилиндра.
2.3.4 Плунжер. Плунжер изготавливается из полипропилена.
2.3.5 Уплотнительная манжета. При выполнении инъекции движение уплотнительной манжеты должно быть плавным и без рывков. Для этого в качестве смазки используется силиконовое масло. Также движение уплотнительной манжеты внутри цилиндра должно пройти испытание на герметичность.
2.3.6 Конусный наконечник шприца. Подыгольная конусность наконечника шприца должна составлять 6%. При испытании шприцев, на стыке наконечника и головки иглы не должно быть никакой протечки.
2.3.7 Трубка иглы. Срез трубки иглы должен быть достаточно острым. Не допускается наличие никаких признаков коррозии. Поверхность трубки должна быть покрыта силиконовой смазкой, чтобы уменьшить сопротивление и увеличить силу проникновения при выполнении инъекции.
2.3.8 Головка иглы. Головка иглы должна иметь конусность 6%.
2.3.9 Прочность соединения между трубкой и головкой иглы. Прочность соединения должна проверяться в соответствии со стандартом ISO 7864.
2.3.10 Защитный колпачок. Защитный колпачок должен быть полупрозрачным и легко сниматься.
2.3.11 Виды шприцев. Существует 2 типа шприцев. Один из них Luer Slip, который имеет стандартный тип наконечника, а другой — Luer Lock (тип винта). Заказчик может выбрать любой из них в соответствии с требованием рынка.

LuerSlip LuerLock

2.3.12 Цвет головки иглы. Головка иглы должна быть равномерно окрашена в соответствии со стандартом ISO или государственным стандартом страны заказчика.
2.3.13 Покрытие иглы силиконом. Трубка иглы должна быть покрыта силиконовым маслом для уменьшения сопротивления при выполнении инъекции.
2.3.14 Индивидуальная упаковка. Все шприцы должны иметь индивидуальную блистерную упаковку из медицинской бумаги и полимерной пленки. Инсулиновые шприцы не имеют индивидуальной упаковки, но каждый шприц для поддержания стерильности, запечатан при помощи двух защитных колпачков. Одна полиэтиленовая упаковка вмещает 10 инсулиновых шприцев.
2.3.15 Диаметр и длина игл. Соотношение длины и диаметра должно соответствовать рыночному спросу. Обычно используется следующее соотношение:

3.1 Конструкция изделия

3.2 Годовая производительность
1. Шприцы

2. Иглы

3. 3 Упаковка

*Упаковка продукции в соответствии с требованиями рынка

3.4 Режим работы

Кол-во смен в день: 1-3 смены
Кол-во рабочих часов в одну смену: 8 часов
Кол-во рабочих часов в день: 8 – 24 часа
Кол-во рабочих дней в месяц/год: 21 день в месяц/250 дней в год
Общее время простоя оборудования формируется из: 1. Предварительного прогрева станков. 2. Запуска производства. 3. Настройки и установки станков. 4. Смены прессформ или вспомогательного оборудования 5. Сбоя в электроснабжении. 6. Выхода станков из строя. 7. Очистки станков от излишков масла и прочих отходов производства
4. Описание технологического процесса и производительности оборудования. Одноразовые шприцы и иглы производятся в соответствии с корейским стандартом, а также стандартом ISO. Цилиндр, плунжер, головка иглы и колпачок изготавливаются из полипропилена. Уплотнительная манжета изготавливается из эластомера. Трубка иглы изготавливается из нержавеющей стали AISI 304 (SUS 304) в соответствии с корейским стандартом и стандартом ISO.
4.1 Производство одноразовых шприцев. Сырье, используемое для производства одноразовых шприцев хранится на складе в гранулированном виде. Гранулы из мешков засыпаются в контейнеры и далее транспортируются в машину для литья под давлением (термопластавтомат). В процессе засыпки сырья, контейнеры полностью защищены от попадания грязи и посторонних предметов.
4.1.1. Литье под давлением. Гранулы засыпаются в бункер термопласт автомата для дальнейшей пластификации. Пластифицированный материал поступает под давлением в закрытые прецизионные прессформы. Система водяного охлаждения, связанная с прессформой, охлаждает пластифицированный материал, который становиться соответствующим элементом шприца — плунжером, головкой иглы или защитным колпачком. По истечению положенного времени охлаждения, прессформа открывается гидравлически и готовые детали извлекаются. Отдельные элементы шприца хранятся в специальных контейнерах в течение 24 часов для последующего охлаждения и сужения до требуемых размеров.
4.1.2. Печать градуировки. После охлаждения цилиндры транспортируются к печатному станку для нанесения градуировочной шкалы, а плунжеры на сборочную линию. Цилиндры помещают на подающий транспортер, который доставляет их к барабану печатающего устройства и далее с помощью калиброванного железного валика шкала наносится на поверхность цилиндра.
4. 1.3. Сборочная линия. Цилиндр с градуировочной шкалой, плунжер и уплотнительная манжета автоматически транспортируются и загружаются в сборочную линию. На данном этапе прокладка одевается на плунжер, который вставляется в цилиндр, а затем игла необходимого размера одевается на шприц.
4.1.4. Индивидуальная блистерная упаковка. После сборки готовые шприцы складываются в блистерную упаковку из полимерной пленки, пригодной для термоформования, а также в газопроницаемую бумагу, которая полностью защищена от проникновения бактерий. Полимерная пленка и бумага в виде рулонов устанавливаются на упаковочной машине.
Подготовка к упаковке начинается с размотки и подачи рулонной пленки в прессформу блистерной упаковочной машины, где происходит формовка ячеистых контейнеров с помощью вакуумной вытяжки.
В процессе упаковки шприцы автоматически помещаются в ячеистые контейнеры и накрываются вкладным листом, после чего запечатываются и стерилизуются. После термоформования и герметизации упаковки, печатающее устройство наносит на бумагу все необходимые данные (дату производства, размер шприца, дату истечения срока годности и т. д.). Затем готовая продукция вывозится из стерильного помещения так как она уже полностью герметична.
После этого шприцы помещаются в коробки с уже напечатанной на них информацией: датой изготовления, номером партии, сроком годности и т. д. Внутренние коробки помещаются в коробки для транспортировки, на которых также содержатся все необходимые данные и затем они транспортируются в зону стерилизации.
4.1.5. Стерилизация. Шприцы, упакованные в коробки для транспортировки, транспортируются в камеру стерилизации. Процесс стерилизации осуществляется путем наполнения камеры газом окиси этилена. После того, как камера стерилизации будет загружена шприцами, дверь камеры закрывается и герметизируется. Затем в течение часа пар поступает в камеру, в которой поддерживается необходимый уровень влажности 60-80% и температуры 40-50°С. По истечении этого времени, требуемая влажность и объем газа окиси этилена поступают в камеру стерилизации через испаритель. После заполнения камеры необходимым объемом газа, подводящие патрубки к камере перекрываются и начинается 6-часовой процесс выдержки. Остаток вакуума, в камере обеспечивает полную блокировку двери. В процессе выдержки давление вакуума незначительно увеличивается. По истечении этого времени, с помощью вакуумного насоса камера снова вакуумируется до 0,05 Мпа и удаляется основной объем окиси этилена. Свежий воздух поступает в камеру через фильтр. При достижении необходимого уровня давления остаточный газ удаляется из камеры. Данный процесс повторяется дважды. На третьем этапе в камеру подается свежий воздух до момента нормализации давления. По окончании цикла стерилизации шприцы вывозятся на склад готовой продукции.
4.2. Производство одноразовых игл:1. Связка трубок в обойму и усадка по диаметру. Определенное кол-во трубок из нержавеющей стали собирается в одну связку при помощи полимерной пленки или хомутов.
2. Резка трубок. При помощи автоматического отрезного станка данная связка разрезается на трубки требуемой длины.
3. Удаление заусенцев. Для удаления заусенцев после резки необходима обработка внутренней и внешней поверхностей трубок с использованием вращающейся щетки из нержавеющей стали, которая перемещается в любом направлении и оборудована таймером.
4. Промывка. Посторонние предметы от разрезанных трубок удаляются при помощи моечной машиной высокого давления, затем пленка или пластиковые хомуты удаляются.
5. Заточка трубок (очистка). Разрезанные трубки вместе с керамическими гранулами и чистящим средством помещаются в барабанную машину для очистки и полировки.
6. Разделение. После процесса заточки, при помощи сепаратора происходит разделение трубок и керамических гранул.
7. Подготовка заготовок игл к обмотке лентой. Заготовки игл равномерно раскладываются и подготавливаются для загрузки в машину для оклеивания лентой.
8. Процесс оклеивания заготовок игл липкой лентой. После сушки заготовки игл выравниваются параллельно друг друга и транспортируются в бункер машины для оклеивания лентой и дальнейшей заточки среза будущих игл. Использование мерных барабанов с пазами обеспечивает равномерный забор и дальнейшую выгрузку заготовок игл в блок оклеивания лентой. После этого, на поверхность заготовок игл наклеивается клейкая лента, которая будет удерживать их во время заточки. После чего лента с заготовками игл разрезается на отрезки длиной по 30 см.
9. Заточка заготовок игл. Полученные ленты с заготовками игл транспортируются в бункер загрузки автоматического заточного станка. Один конец заготовки затачивается и отрезается согласно стандартам страны заказчика. Заточка и выполнение среза иглы происходит автоматически. После завершения цикла, координатно-шлифовальный станок возвращается в исходное положение. Станок для автоматической заточки заготовок игл предназначен для трехгранной заточки, используемой для одноразовых игл, катетеров, наборов игл типа «бабочка» и т. д.
10. Шлифование. При использовании измельченных гранул происходит удаление грязи и посторонних примесей с поверхности заготовок игл.
11. Электролиз трубок игл. После завершения процесса шлифования заготовки игл становятся трубками игл. Полировка и промывка поверхности трубок игл осуществляется при помощи электролизной машины. Данная обработка повышает остроту среза, а также полностью устраняет остаточные заусенцы на поверхности трехгранной заточки.
12. Ультразвуковая чистка. Все трубки иглы проходят ультразвуковую чистку, очистку горячей водой, водой под высоким давлением и при необходимости некоторыми химическими жидкостями.
13. Контроль качества. Заточка среза иглы проходит контроль. Некачественные иглы отбраковываются.
14. Сборка игл. Головки игл, трубки и защитные колпачки собираются при помощи машины для автоматической сборки. На этом этапе также выполняется силиконизирование трубки иглы. Далее собранные иглы транспортируются на линию упаковки или сборочную линию шприцев.
4.3 Производительность. 4.3.1 Заточка среза иглы (производство трубки иглы). Игольчатая заточка используется для медицинских комплектующих из нержавеющей стали, в первую очередь игл для подкожных инъекций и режущих инструментов. В процессе заточки иглы ее срез затачивается за один проход. Согласно международным стандартам, медицинские инструменты из высоколегированной и нержавеющей стали должны быть остро заточены. Для выполнения качественной заточки важно не только высокоточное оборудование, но и квалифицированный персонал. После процесса заточки, трубка иглы транспортируется в секцию шлифовки для удаления заусенцев. Срок службы шлифовального диска и отсутствие заусенцев на готовом изделии являются важными критериями процесса заточки. После шлифовки, режущие кромки внутри и снаружи должны быть без заусенцев, в противном случае, это может вызывать болезненные ощущения у пациентов. Устройство для шлифовки закреплено на заточном станке.
Производительность линии заточки игл

Необходимое кол-во машин по заточке игл:
23G: 10 000 000 шт ÷ 432 000 шт = 23.1 смена 22G: 10 000 000 шт ÷ 368 000 шт = 27.2 смена
Итого, общее кол-во рабочих дней: 50.3 смены ÷ 250 дней = 0.20 = 1 машина
4.3.2 Сборка игл. Данная линия позволяет производить иглы различных размеров. Срез игл должен быть без дефектов. Трубка иглы и пластмассовые детали (головка и защитный колпачок) подаются, направляются, собираются, склеиваются, силиконизируются на машине по сборке игл и проходят контроль качества. Бракованные иглы пневматически выбрасываются в мусорный бак, а готовые иглы скапливаются, а затем транспортируются в лотки в качестве конечной стадии сборки.
Производительность линии сборки игл

Необходимое кол-во машин: 20 000 000 шт ÷ 500 000 шт = 40 дней =1 машина
4.3.3 Процесс литья под давлением. Каждый элемент шприца и иглы, т.е. цилиндр, плунжер, уплотнительная манжета, головка иглы и защитный колпачок, изготавливаются методом литья под давлением. Подготовленные расходные материалы (полипропилен и т.д.) подаются в термопластавтомат. Готовые элементы шприца упаковываются в подходящую полимерную тару и транспортируются на склад.

Производительность термопластавтоматов и прессформ

Необходимое кол-во термопластавтоматов и прессформ

Общее кол-во рабочих дней (Цилиндр и плунжер): 216 дней
Общее кол-во рабочих дней (Уплотнительная манжета): 64.4 дня
Общее кол-во рабочих дней (Колпачок и головка иглы): 91.5 дня
Необходимое кол-во термопластавтоматов: 3 машины
1). Усилие смыкания прессформы 170~200 т для производства цилиндра и плунжера; 216 дней÷250 дней = 0.86=1 машина, 4 прессформы. 2). Усилие смыкания прессформы 130~150 т для производства уплотнительной манжеты; 64.4 дня÷250 дней = 0.26=1 машина, 2 прессформы. 3). Усилие смыкания прессформы 130~150 т для производства головки иглы и колпачка; 91.5 дня÷250 дней = 0.37=1 машина, 4 прессформы.
Необходимое кол-во прессформ = 10 шт

Вес прессформ около 5000 кг
Срок службы одной прессформы — при правильном использовании 8-10 лет (5 000 000 выстрелов)
Время замены одной пресс формы: 30 мин
4.3.4 Печать градуировочной шкалы. Градуировочная шкала и логотип печатаются на наружной поверхности шприца с помощью автоматической печатной машины.

Необходимое кол-во машин: 2. При производстве шприцев объемом 2 и 3 мл применяют одни и те же прессформы и машины. В процессе печати шприцы маркируются согласно соответствующей шкале.
4.3.5. Сборка шприцев. Каждый элемент шприца — цилиндр с нанесенной на него шкалой, плунжер, уплотнительная манжета и игла подается на сборочную машину. Каждая деталь собирается автоматически. На данном этапе также выполняется силиконизирование цилиндра.
Производительность машины по сборке шприцев

Необходимое кол-во машин: 2
4.3.6 Индивидуальная блистерная упаковка. Готовые шприцы автоматически подаются в загрузочный бункер блистерной упаковочной машины и затем транспортируются на упаковку в транспортировочные коробки.
Производительность упаковочной машины

Необходимое кол-во упаковочных машин: 3 мл: 10 000 000 шт ÷147 840 шт = 67.6 смен = 1 машина
5 мл: 10 000 000 шт ÷134 400 шт = 74.4 смен = 1 машина
Итого, общее необходимое кол-во машин: 1). Упаковочная машина с системой автоматической подачи шприцев 2/3 мл. 2). Машина для автоматической подачи для шприцев 5 мл.
4.3.7 Стерилизация. Стерилизация шприцев происходит в специальной камере путем ее наполнения газом окиси этилена. После стерилизации шприцы проходят бактериологическим и биологическим испытаниям. Для этого партия образцов берется в соответствии с определенным планом. Если результаты всех испытаний покажут, что готовые шприцы являются стерильными и качественными, то принимается решение о выводе продукции на рынок. Один цикл стерилизации занимает 7~8 часов. За один день проходит два цикла.
Вместимость стерилизационной камеры объемом 6 м³

Необходимое кол-во стерилизационных камер:
1). 2/3 мл: 10 000 000 шт ÷240 000 шт = 41.7 дней. 2). 5 мл: 10 000 000 шт ÷164 000 шт = 61 день
Общее кол-во рабочих дней: 102.7÷250= 0.41 = 1 камера объемом 6 м³
5. Общие требования к организации производства. 5.1 Необходимая площадь. Заводу с производительностью 20 000 000 миллионов шприцев и игл в год необходимо производственное помещение площадью 780 м². Это площадь не включает офис, склад медикаментов, складскую комнату, коридоры, раздевалку, душевую комнату и т. д.
Рекомендуемая площадь для каждого помещения: 1). Площадь помещения для термопластавтоматов: 120 м². 2). Площадь помещения для сборочной линии: 300 м². 3). Площадь помещения для упаковки готовой продукции: 100 м². 4). Площадь помещения для стерилизации: 100 м². 5). Площадь помещения по производству линии трубок игл: 160 м².
5.2 Производственное помещение. Производственное помещение должно быть полностью стерильным. Необходимый уровень стерильности помещения: помещение для сборочной линии: стерильное помещение, класс cтерильности 100,000~10,000 в соответствии со стандартом ISO 14644-1 и помещение для термопластавтоматов: стерильное помещение, класс cтерильности 100 000 в соответствии со стандартом ISO 14644-1.
5.3 Энергопотребление и расход
Напряжение: 220/380В, 3 фазы
Компрессор: 8м³/мин. при давлении 6 кгс/см² (0,58 МПа)
Расход воды: не менее 2 т в день (исключая циркулирующую воду)
Максимальное потребление энергии

6. Стоимость расходов на оборудование и обслуживание
6.1 Помещение для термопластавтоматов

6.2 Помещение сборки и упаковки

6. 3 Линия по производству трубки иглы

7. Необходимое кол-во персонала

8. Схема производственного процесса. Сырье: полипропилен (для шприца и плунжера), эластомеры (для уплотнительной манжеты), чернила для печати, силиконовое масло, газ окиси этилена, упаковочные материалы и т. д.

9. Расчет расхода и стоимости сырья для производства 1000 шт шприцев
Цены на сырье актуальны на сентябрь 2018
Одноразовые шприцы

Расчет расхода и стоимости сырья для производства 1000 шт игл
Цены на сырье актуальны на сентябрь 2018

10. Технические характеристики оборудования

Безопасность одноразовых шприцев третьего поколения

Вячеслав Федоренко
FAVEA Engineering

С каждым годом увеличивается количество пострадавших от одноразовых шприцев. Дело в том, что этот один из главных медицинских инструментов оказался весьма небезопасным, а в некоторых странах, например, в США уже законодательно запрещено использовать в здравоохранении старые типы одноразовых шприцев. ..

На сегодняшний день единственным решением вопроса безопасности инъекций является использование новых типов шприцев, конструкция которых не позволяет применять их повторно. Речь идет о саморазрушающихся шприцах третьего поколения (распространенное их название — safety syringes)…

Одноразовый шприц стандартного типа предполагает его разовое применение сразу же после заполнения лекарственным препаратом, и после использования подлежит обязательной утилизации. Однако, согласно данным Всемирной Организации Здоровья (ВОЗ), ежегодно вследствие повторного использования одноразовых шприцев 8-16 млн. человек заболевают гепатитом В; 2,3-4,7 млн. — гепатитом С; 80-160 тыс. человек — заражаются ВИЧ. То есть, одноразовые шприцы без какой-либо стерилизации используются повторно и даже многократно, что ведет к заражению организма человека. В России и Украине около 80% официально зарегистрированных случаев инфицирования связано с употреблением инъекционных наркотиков, то есть посредством нестерильной зараженной иглы. Кроме того, использованные шприцы зачастую небрежно хранятся, небезопасно утилизируются, и любой случайный человек может, по неосторожности, уколоться инфицированной иглой.

Основное отличие одноразовых саморазрушающихся шприцев от стандартных типов является то, что они оснащены специальным приспособлением внутри цилиндра, которое после введения инъекции сцепляет поршень с иглодержателем, и с обратным ходом поршня иглодержатель вместе с иглой втягивается вовнутрь цилиндра.

Схематично это выглядит так:

Подготовленный шприц наполняется лекарством стандартным способом, до необходимого уровня в соответствии с калибровкой в мл.

Инъекция производится как обычно.
По окончании ввода лекарства иглодержатель сцепляется с поршнем и блокируется

После введения инъекции иглодержатель вместе с иглой обратным движением поршня втягивается вовнутрь пустого цилиндра.

На последнем этапе, поршень отламывается от иглодержателя, оставляя иглу, защищенную стенками цилиндра, которая сразу же утилизируется.

Игла, втянутая вовнутрь цилиндра, исключает возможность случайной травмы и заражения. Части использованного шприца подлежат уничтожению, для чего необходимо использовать специальные сборные контейнеры.

Всемирная Организация Здравоохранения рекомендует полностью переходить на использование таких шприцев, особенно для стран с высоким уровнем потребления наркотических веществ.

Тщательно изучив тему саморазрушающихся шприцев, наша компания полностью подготовлена к решению такой важной задачи, как реконструкция старых или создание новых производств «под ключ» по изготовлению безопасного инъекционного инструментария, а именно безопасных одноразовых саморазрушающихся шприцев. Мы предлагаем полный комплекс услуг и работ, начиная с концептуального проекта и завершая сдачей объекта в эксплуатацию.

Надо отметить, что фирма FAVEA Engineering имеет большой опыт в реконструкции не только фармацевтических предприятий, но и производств медицинской техники с особыми требованиями по чистоте, производственных участков с чистыми помещениями, полностью соответствующих GMP, стандарту, на сегодняшний день, обязательному в фармацевтике и медицинской промышленности.

Важным преимуществом нашей компании является то, что мы имеем возможность предоставлять льготное долгосрочное финансирование для реконструкции действующих или создания новых производств. Это дает возможность нашим заказчикам инвестировать не более 15% от общей суммы затрат, при этом окончательные расчеты за выполненные работы проводить в течение трех — восьми лет после того, как завод начнет выпускать готовую продукцию нового производства.

В 2004 году нашей компанией был успешно сдан в эксплуатацию цех по производству одноразовых шприцев стандартного типа на предприятии ДИСПРОМЕД, г. Уфа, Башкортостан. Это производство полностью отвечает международному стандарту GMP, что позволило значительную долю продукции поставлять на экспорт. Реконструкция производства была проведена с использованием системы льготного долгосрочного финансирования. По информации информационного агентства «РБК — Исследования рынков» (http://research.rbc.ru/) на конец 2005 года «доля импортных поставок в совокупном объеме российского спроса на одноразовые шприцы составила более 60%. При этом, объем импорта растет гораздо быстрее объемов потребления…

Объемы внутреннего производства одноразовых шприцев постепенно снижаются. Отечественные производства находятся в состоянии глубокого кризиса. Ведущие литьевые компании, банки и инвестиционные компании не проявляют активного интереса к данной отрасли. Несмотря на то, что производство шприцев может быть привлекательным»

Производство одноразовых шприцев нового поколения пока совсем не освоено ни в России, ни в Украине, ни в других странах бывшего Советского Союза. Мы видим широкие возможности и перспективы для предприятий, которые в числе первых начнут изготавливать безопасный инструмент для инъекций в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здоровья.

Оригинал статьи www.favea.ru

Как правильно выбрать медицинский шприц? – Новости – Поиск лекарства в аптеках Москвы Илан

В российских аптеках 30% медицинских шприцов отечественного производителя остальная часть Европейские страны (Германия, Испания) и Китай. Выбор производителя индивидуален и основывается чаще всего на личном опыте, путем проб и ошибок. Шприцы отличаются не только производителем, но и конструкцией, размером, сферой применения.

Строение шприца:
Шприцы бывают двух видов:

Двухкомпонентный – состоит из цилиндра и поршня.
Трехкомпонентный – состоит из цилиндра, поршня и плунжера (прорезиненная деталь закрепленная на основании поршня внутри цилиндра). Плунжер обеспечивает плавность движения поршня, за счет чего достигается равномерное введение лекарства, делая укол менее болезненным и травматичным. Используется шприц для медленных струйных вливаний, точного дозирования препаратов в анестезиологии, интенсивной терапии. Трехкомпонентный шприц исключает протекание лекарства во время инъекции.

Совет: Если у вас болезненные уколы или нужно проколоть курс уколов, выбирайте трехкомпонентный шприц!

Классификация шприца:
Шприцы бывают одноразового и многоразового применения.

Многоразовые шприцы на сегодняшний день почти не используют, но еще остались области медицины, где они встречаются:

Шприц Жанне не используют для инъекций, основное его применение промывание полостей тела, а также его используют для введения энтерального питания.
В медицине и косметологии используют для местной анестезии многоразовый аспирационный картриджный шприц. Игла и картридж с лекарством одноразового использования, а сам шприц (основа) многоразового использования.

Шприцы-ручки используются у больных диабетом, иглы входящие в комплект одноразовые. Хранят такие ручки при 18-26 градусах.
Шприц-пистолет используется для курса уколов или самостоятельного введения внутримышечной инъекции, шприц с иглой одноразовые, заменяются после каждого применения.

Одноразовые шприцы – изготавливаются из полипропилена или полиэтилена, плунжер изготавливается из силикона или резины. Продаются в герметичной стерильной упаковке.

Внимание! Ни в коем случае нельзя повторно использовать одноразовый шприц, даже если им пользуется один человек! После первого применения шприц теряет стерильность, ржавеет изнутри, игла тупится от первого применения.

Размеры:
Одноразовые шприцы бывают со следующими объемами: 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл и 50 мл.
Самый маленький по объему инсулиновый шприц до 1 мл, а самый большой шприц Жане с объемом 150 мл.

Выбор шприца:

До 1 мл (объём 0,3, 0,5 и 1 мл) шприц малого объёма: такие как, как инсулиновый, туберкулиновый, для неонатологии используются для внутрикожных проб, при вакцинации, для проведения кожных проб на аллергию. Шприц с иглой длинной 4, 5 и 6 мм используют у взрослых пациентов и пациентов с избыточной массой тела, для детей используют иглу 4 или 5 мм. Игла длинной 8 мл используется у взрослых пациентов, для этого следует формировать кожную складку и/или делать уколы инсулина под углом 45 градусов. Иглы от инсулиновых шприцов используются для инъекций в период подготовки женщины к ЭКО, во время беременности и у новорожденных.
2-22 мл шприц стандартного объёма: обычно применяют для подкожных (до 3 мл), внутримышечных (до 10 мл) и внутривенных (до 22 мл) инъекций.
30-100 мл (30, 50, 60 и 100 мл) шприц большого объёма: используется для санации, для аспирации жидкостей, при промывании полостей и для введения питательных растворов.

Совет: Объем шприца должен соответствовать объему лекарственного раствора, но на 0,5-1 кубика больше. Часто у шприцев имеется дополнительное пространство, например шприц на 2 мл может иметь шкалу до 2,5-3 мл, а шприц на 5 мл – шкалу до 6 мл.

Виды наконечника у одноразового шприца:

Коаксиальный (концентрическое) – конус располагается в середине основания цилиндра. Шприцы с таким наконечником применяют для инъекций под кожу и в мышцу (1-11 мл).
Эксцентрический (смещенный) – конус располагается сбоку на основании цилиндра. Шприц с таким наконечником применяется для забора крови из вены (от 22 мл).

Выбор иглы:

для внутримышечных проколов выбирают размеры 0,6-0,8 мм, длина составляет 3—40 мм;
для капельницы выбирают диаметр от 0,8 до 1,1 мм, длину — 40 мм;
для подкожных вливаний диаметр не должен превышать 0,5 мм, а игла быть не длиннее 16 мм.

Самой тонкой иглой пользуются для мезотерапии и других специфических медицинских манипуляций. Зарубежная продукция маркируется буквой G для обозначения окружности диаметра и дюймами для обозначения длины.

Внимание! Не правильно подобранная игла может сделать укол болезненным и ввести лекарство глубже или ближе чем нужно.

Крепление иглы:
Существует три типа крепления иглы:

Луер – игла надевается на цилиндр.
Луер-Лок – игла вкручивается в цилиндр, применяется для введения вязких растворов (например, на масляной основе).

Катетер – игла для ввода лекарства, через катетер.

А вы знаете что?
Существуют самоблокирующиеся шприцы – это шприцы, повторное применение которых исключено благодаря конструкции, предполагающей блокировку поршня после использования и втягивание иглы в колбу. Тем самым снижается риск случайного заражения/травмирования, решается проблема утилизации. Применяются в проведение массовых инъекций, в программах иммунизации населения, в диагностических пункциях и пр.
У каждого фельдшера в аптечке имеются шприц-тюбик – это эластичный инструмент уже содержащий дозу лекарства, является стерильным и герметичным. Применяется для однократное введение препарата.

Сроки годности шприца:
Срок годности одноразовых шприцов от трех до пяти лет.

На сегодняшний день материалы, из которых изготовляют одноразовые шприцы, зависят от их конструкции, назначения и метода стерилизации. Материалы должны быть совместимы с инъекционными препаратами. Определение совместимости с конкретным препаратом является задачей производителей фармацевтической продукции. С этой целью на совместимость тестируются материалы, наиболее часто использующиеся для производства одноразовых шприцев.

Аптека ИЛАН – источник здоровья!

Доставка лекарств на дом, в офис или больницу.

SyringePump.com — FAQ

Часто задаваемые вопросы

Насколько точны ваши насосы?

С каким расходом могут справиться ваши насосы?

Подходят ли ваши насосы для электропрядения?

Совместимы ли ваши насосы с нашим программным обеспечением?

Будет ли шприц или перистальтический насос работать с моей вязкой жидкостью?

Запросы расценок

Демо-насосы

Размещение заказа

Конкурентная скидка на замену

Другие шприцевые насосы и их характеристики

Допустимые способы оплаты

Доставка и обработка

Международные заказы

Политика возврата

Гарантия

Заявление об ограничении ответственности

Контактная информация

Покупка шприцев и принадлежностей

Насколько точны ваши насосы?

Намного лучше, чем 1% расхода и объема. Свяжитесь с нами, чтобы наши инженеры определили, будет ли оборудование соответствовать требуемому уровню точности. Мы будем рады вам помочь.

С какой скоростью потока могут работать ваши насосы?

У нас есть больше моделей и опций насосов, чем указано на нашем веб-сайте. Свяжитесь с нами, чтобы определить модель насоса, которая будет соответствовать вашим требованиям. Скорость потока зависит от размера шприца и / или трубки. Давление и вязкость также определяют правильный выбор насоса. Ниже приведены примерные скорости потока для образца шприцев с одинарным шприцевым насосом модели NE-1000. Доступны более высокие скорости потока.

Размер шприца	Максимальная скорость	Минимальная ставка
0,5 мкл	25,49 мкл / ч	0. 001 мкл / час
1 мл	53,09 мл / ч	0,73 мкл / ч
3 мл	192,5 мл / ч	2,646 мкл / ч
5 мл	406,1 мл / ч	5.581 мкл / час
10 мл	600 мл / час	8,244 мкл / ч
20 мл	975,8 мл / час	13,41 мкл / ч
30 мл	1282 мл / час	17. 63 мкл / ч
60 мл	2120 мл / час	29,13 мкл / ч

Совместимы ли ваши насосы с электропрядением?

Да, шприцевые насосы New Era Pump Systems, Inc. используются во всем мире. для электропрядения. На нашей веб-странице с исследовательскими работами перечислены некоторые из университеты, которые использовали наши шприцевые насосы для электропрядения.пожалуйста также имейте в виду, что при электроспиннинге необходимы особые меры предосторожности, такие как использование клетки для защиты насоса от искр и использование линейного источника питания. Для электроспиннинга предлагаем специальный блок питания помпы. Свяжитесь с нами, чтобы обсудить вашу заявку.

Совместимы ли ваши насосы с нашим программным обеспечением?

Насосы могут обмениваться данными с любым программным обеспечением, которое поддерживает последовательную связь. Если компьютер не имеет последовательного порта RS-232, мы предлагаем преобразователь USB в RS-232.

Насосы совместимы с LabView. Специального драйвера не требуется. У нас есть примеры программ.

Мы также предлагаем бесплатное программное обеспечение эмулятора терминала.

Будет ли шприц или перистальтический насос работать с моей вязкой жидкостью?

Шприцевые насосы: практическое правило: можете ли вы толкать или тянуть шприц рука, тогда у нас есть насос, который может толкать или тянуть шприц.Чтобы снизить вязкость, вы можете использовать наш комплект нагревателя шприца. Нагревание жидкости может снизить вязкость.
Перистальтические насосы: практическое правило: если жидкость течет сама по себе, перистальтический насос может перемещать вашу жидкость.

Запросы цен

Международные запросы цен можно направить одному из наших международных дистрибьюторов. Чтобы запросить ценовое предложение в США, используйте нашу контактную форму и предоставьте нам всю информацию о доставке или отправьте нам электронное письмо по адресу info @ syringepump.com. Котировки действительны три месяца.

Демо-насосы

При заказе демонстрационного насоса клиент должен указать, какой насос предназначен для демонстрационного использования. Если это не указано, и мы сняли с клиента счет кредитной карты, клиент будет нести ответственность за отмену. Покупатель должен связаться с New Era Pump Systems, Inc. в течение 10 дней с момента получения насоса и сообщить нам, будет ли насос сохранен. или вернулся.В течение 10 дней товар может быть возвращен без комиссии за возврат. По истечении 10–40 дней при возврате взимается 25% комиссия за возврат. По истечении 40 дней мы оставляем за собой право отказать в возврате. Только производимые нами насосы доступны для демонстрации. По поводу демонстрационных насосов International обращайтесь к местному дистрибьютору.

Размещение заказа

Если вы находитесь в США, воспользуйтесь нашим Онлайн Форма заказа.Вам нужно будет предоставить информацию о доставке, платежную информацию и модели, которые вы будете заказывать. Для вашего удобства мы также предлагаем другие способы размещения заказа в New Era Pump Systems, Inc. Пожалуйста, отправьте нам письмо по адресу [email protected], позвоните нам по телефону (631) 249-1392 или отправьте свой заказ на покупку (с подтверждением кредита) по факсу (707) 248-2089.

Конкурентная скидка при обмене

Были ли вы недовольны покупкой у конкурента до того, как нашли нас?
Купите насос вашего конкурента и получите скидку до 50% от прейскурантной цены по сравнению с насосом конкурентов.Помпа конкурента должна стоить более 500 долларов. Купили насос подешевле? Свяжитесь с нами, чтобы узнать, можем ли мы предложить вам обмен со скидкой.

Это предложение распространяется только на реальных конечных пользователей. Это не относится к торговым посредникам, дистрибьюторам или другим лицам, работающим от имени или в интересах конкурента. New Era Pump Systems, Inc. оставляет за собой право определять, кто является конкурентом и что определяет конкурентоспособный продукт. Это предложение может быть отозвано в любой момент.

Не относится к предыдущим продажам.Скидка должна быть запрошена во время заказа и будет применена после того, как мы получим заменяемый насос.

Другие насосы и их характеристики

Если вам нужны насосы с более высокой производительностью или вы не видите функция, которая вам нужна, просто свяжитесь с нами. Там доступны продукты, которых нет на сайте. Кроме того, мы постоянно добавляем функции и всегда ищем новые идеи.

Допустимые способы оплаты

Мы принимаем заказы компании на покупку (с подтверждением кредита), большинство кредитных карт, PayPal, а также прямые банковские переводы.

Отгрузка и погрузочно-разгрузочные работы

Время доставки в пределах США зависит от расстояния от наш склад в Фармингдейле, штат Нью-Йорк.

Для всех наших продуктов метод доставки внутри страны по умолчанию: Заземление ИБП.Однако более быстрые способы доставки, такие как UPS 2nd Day Также доступны Air и UPS Next Day Air.

Фактическая стоимость доставки будет выставлена клиенту. Мы не берем никаких комиссий за обработку. Мы гордимся честными ценами.

Международные заказы

Заказать нашу продукцию можно в наших международных дистрибьюторы. Многие из наших насосов сертифицированы CE, и у нас есть доступны международные источники питания.Наш международный способ доставки через UPS. Любые заказы на сумму более 2500 долларов США должны быть отправлено только через учетную запись UPS (нашу или вашу).

Фактическая стоимость доставки, таможенные сборы, плата за установку и налоги не включены на веб-сайт New Era. указаны цены и будут выставлены покупателю. Мы не берем никаких комиссий за обработку. Для работы не требуется специальной установки. Установка, если требуется, оплачивается вашим дистрибьютором отдельно.

Политика возврата

Политика возврата распространяется только на продукцию, которую мы производим. На получение товара и до 10 дней товар может быть возвращен без комиссии за пополнение запасов. Через 10 дней и до 40 дней там 25% комиссии за возврат для всех возвратов. Через 40 дней резервируем право отказать в возврате. Пожалуйста свяжитесь с нами перед возвратом любого товара.

Продукция, изготовленная по индивидуальному заказу, возврату не подлежит. Шприцы, головки насосов, сантехника и любые другие одноразовые материалы возврату не подлежат.

Гарантия

На всю продукцию New Era Pump Systems, Inc. дается двухлетняя гарантия первоначальному покупателю с подтверждением покупки в связи с дефектом производителя. Гарантия распространяется только на продукцию, которую мы производим. Ущерб, вызванный неправильным обращением или неправильным использованием, не покрывается.Заказчик несет ответственность за оплату доставки при отправке продукта обратно в New Era Pump Systems, Inc. для всех гарантийных ремонтов. Гарантия не распространяется на блоки приводных гаек, насосные головки и другие расходные материалы.

Заявление об ограничении ответственности

New Era Pump Systems Inc. не делает никаких заявлений и не дает никаких гарантий, явных, установленных законом или подразумеваемых, в отношении пригодности или коммерческой пригодности их продукции для какой-либо конкретной цели. Кроме того, New Era Pump Systems Inc.не несет ответственности за какие-либо убытки, включая, помимо прочего, упущенную выгоду, потерянные сбережения или другие побочные или косвенные убытки, возникшие в результате владения или использования их продуктов, а также за любую задержку в выполнении своих обязательств по гарантии по причинам вне его контроля. New Era Pump Systems Inc. также оставляет за собой право вносить любые улучшения или модификации в свои продукты в любое время без уведомления об этих изменениях.

Продукты New Era Pump Systems Inc. не разработаны, не предназначены и не разрешены для использования в приложениях или в качестве системных компонентов, предназначенных для поддержки или поддержания жизни человека, в качестве клинических медицинских устройств для людей или для любых приложений, в которых отказ изделие может создать ситуацию, в которой могут возникнуть травмы или смерть.

Все торговые марки и названия продуктов являются товарными знаками соответствующих владельцев.

Контактная информация

Корпоративный адрес:
New Era Pump Systems, Inc.
138 Толедо ул.
Farmingdale, NY 11735-6625

Эл. Почта: [email protected]
Телефон: (631) 249-1392
Факс: (707) 248-2089

Вернуться к началу

Покупка шприцев и принадлежностей

Поставляем шприцы из пластика, стекла и нержавеющей стали, а также сантехнические принадлежности. Щелкните здесь, чтобы просмотреть наш ассортимент шприцев и сантехнических принадлежностей. Шприцы и сантехнические материалы не подлежат возврату.

Шприц с иглой

Выбрать … 3M Health ADI Medical Alere AMD-Ритмед Американская диагностика Амсино Анселл Аркрей Асо, ООО Б.Браун Бард Медикал Бакстер BD Продукция Beaumont Бейтлих Кардинальное здоровье Certol Ковидьен / Кендалл Крамер Crosstex International Derma Sciences Набирать номер Dukal Corporation EasyTouch EnMed MicroAnalytics Этикон Exel Exel Corporation Halyard Health Hartmann USA, Inc.Хоспира Инновационное здравоохранение Invacare Supply Group Джонсон и Джонсон Кендалл Кимберли Кларк KY МакКессон Медицинское действие Медлайн Millipore Molnlycke Healthcare Monoject MYDENT Импорт из Нового Света Omron Healthcare Контроль над болью PDI Philips Respironics Purell PUTIAN CO LTD Семпермед США Смит и племянник Страдис Терумо Тиди Троян Ulticare UltiMed Вентыв Welch Zoll Medical

Медицинские изделия, изделия для больниц, хирургические изделия, Производитель и поставщики медицинских, больничных и хирургических изделий, Индия

ДОМ
О КОМПАНИИ
ТОВАРОВ
Медицинская мебель для больниц
Ортопедические имплантаты
Медицинские расходные материалы
Диагностическое оборудование
Средства для анестезии
Автоклав и стерилизатор
Лабораторные изделия
Весы для измерения роста и веса
Продукты OB GYN
OT & Освещение для осмотра
Всасывающие машины и агрегаты
Медицинские резиновые изделия
Госпиталь Холлоуэра
Оборудование для ухода за младенцами
Набор и запчасти ларингоскопа
Оборудование холодовой цепи
Товары для экстренной помощи
Разное. Хирургические медицинские изделия
Медицинские скрабы и постельное белье
OT Таблицы
Реабилитационные товары и вспомогательные средства
Стоматологическое оборудование
Пробирки для забора крови
Медицинская визуализация
Оборудование интенсивной терапии
OT Оборудование
Covid — 19 товаров
КАЧЕСТВО
ЦЕНА
КОНТАКТЫ
Стать нашим дистрибьютором
Запрос на покупку
Наш адрес
Обратная связь

0 22.09.2021
Разное

Производство одноразовых шприцов: «Крупнейший в России завод по производству одноразовых шприцев открыт в Московской области» в блоге «Новые заводы и цеха»